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L'influenza del rapido recupero sulla qualità del sonno dopo l'intervento di sostituzione totale del ginocchio

26 luglio 2016 aggiornato da: Liu Yang, Southwest Hospital, China
Lo scopo di questo studio è valutare l'influenza del rapido recupero sulla qualità del sonno dopo un intervento di sostituzione totale del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400038
        • Reclutamento
        • Southwest Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Cinese

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Artroplastica primaria unilaterale totale del ginocchio;
  2. Pazienti con artrosi del ginocchio o artrite reumatoide;
  3. In grado e disposto a fornire il consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  1. Simultaneamente bilaterale artroplastica totale del ginocchio o caso di revisione;
  2. Storia chirurgica dell'articolazione del ginocchio;
  3. Paracentesi della cavità articolare del ginocchio negli ultimi 3 mesi;
  4. Rigidità al ginocchio;
  5. Disturbi della coagulazione del sangue;
  6. Storia di trombosi venosa profonda;
  7. Problemi medici concomitanti come ipertensione incontrollata, gravi disturbi cardiovascolari, broncopneumopatia cronica ostruttiva, insufficienza epatica o renale
  8. allergico ai FANS, analgesici oppioidi, zolpidem
  9. apnea notturna, morbo di Parkinson, demenza, depressione
  10. uso di sedativi o ipnotici
  11. incapacità di rispettare la misurazione polisonnografica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo sperimentale
rapido recupero
Comportamentale: rapido recupero
rapido recupero
Gruppo controllato
nessun recupero rapido

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio WOMAC
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
GAD-7
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Indice PSQI
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
misurazione polisonnografica
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
VAS
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Southwest Hospital

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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