L'influence d'une récupération rapide sur la qualité du sommeil après une arthroplastie totale du genou
26 juillet 2016 mis à jour par: Liu Yang, Southwest Hospital, China
Le but de cette étude est d'évaluer l'influence d'une récupération rapide sur la qualité du sommeil suite à une arthroplastie totale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
170
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 400038
- Recrutement
- Southwest Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Chinois
La description
Critère d'intégration:
- Arthroplastie totale unilatérale primaire du genou ;
- Patients souffrant d'arthrose du genou ou de polyarthrite rhumatoïde ;
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Arthroplastie totale bilatérale simultanée du genou ou cas de reprise ;
- Antécédents chirurgicaux de l'articulation du genou ;
- Paracentèse de la cavité articulaire du genou au cours des 3 derniers mois ;
- Raideur au genou ;
- Troubles de la coagulation sanguine ;
- Antécédents de thrombose veineuse profonde ;
- Problèmes médicaux concomitants tels qu'une hypertension non contrôlée, un trouble cardiovasculaire grave, une maladie pulmonaire obstructive chronique, une insuffisance hépatique ou rénale
- allergique aux AINS, analgésiques opioïdes, zolpidem
- apnée du sommeil, maladie de Parkinson, démence, dépression
- utilisation de sédatifs ou d'hypnotiques
- incapacité à se conformer à la mesure polysomnographique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe expérimental
récupération rapide
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récupération rapide
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Groupe contrôlé
pas de récupération rapide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score WOMAC
Délai: 1 mois
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1 mois
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GAD-7
Délai: 1 mois
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1 mois
|
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Indice PSQI
Délai: 1 mois
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1 mois
|
|
Indice de sévérité de l'insomnie
Délai: 1 mois
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1 mois
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mesure polysomnographique
Délai: 1 mois
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1 mois
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EVA
Délai: 1 mois
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1 mois
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Gamme de mouvement
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2016
Première publication (Estimation)
27 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Southwest Hospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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