- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02845960
Влияние быстрого восстановления на качество сна после тотальной операции по замене коленного сустава
26 июля 2016 г. обновлено: Liu Yang, Southwest Hospital, China
Целью данного исследования является оценка влияния быстрого восстановления на качество сна после операции тотального эндопротезирования коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
170
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400038
- Рекрутинг
- Southwest Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Китайский
Описание
Критерии включения:
- Первичная односторонняя тотальная артропластика коленного сустава;
- Пациенты с остеоартритом коленного сустава или ревматоидным артритом;
- Способны и готовы предоставить подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Одновременная двусторонняя тотальная артропластика коленного сустава или ревизионный случай;
- История хирургии коленного сустава;
- Парацентез полости коленного сустава в последние 3 месяца;
- Скованность в колене;
- Нарушения свертывания крови;
- История тромбоза глубоких вен;
- Сопутствующие медицинские проблемы, такие как неконтролируемая гипертензия, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, хроническая обструктивная болезнь легких, печеночная или почечная недостаточность.
- аллергия на НПВП, опиоидные анальгетики, золпидем
- апноэ сна, болезнь Паркинсона, деменция, депрессия
- использование седативных или снотворных средств
- неспособность выполнить полисомнографическое измерение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальная группа
быстрое восстановление
|
быстрое восстановление
|
Контролируемая группа
нет быстрого восстановления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценка WOMAC
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
ГАД-7
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Индекс PSQI
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
полисомнографическое измерение
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
ДВА
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Southwest Hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования быстрое восстановление
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityЗавершенныйБулимия | Расстройства пищевого поведения | Компульсивное перееданиеСоединенные Штаты
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Завершенный
-
University of Alabama at BirminghamАктивный, не рекрутирующийРак головы и шеи | Аспект питания при ракеСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Indiana University; Unity Point Health - Meriter; SwedishAmerican...РекрутингБредСоединенные Штаты
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ПрекращеноШизофренияСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенныйПанкреатический рак | НедоеданиеСоединенные Штаты
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfРекрутингИнсульт | Травматическое повреждение мозга | Неврологическое расстройство | Расстройство сознания | Гипоксически-ишемическая энцефалопатияГермания
-
University of Rome Tor VergataЗавершенныйНеправильный прикус | Неправильный прикус, угол II классаИталия
-
Sun Life Financial Movement Disorders Research...Неизвестный
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityЗавершенныйММП9 | ТИМП1 | ММП9-1562 С/Т | ТИМП1 372 Т/СТурция