Påvirkningen av rask restitusjon på søvnkvaliteten etter total kneprotesekirurgi
26. juli 2016 oppdatert av: Liu Yang, Southwest Hospital, China
Hensikten med denne studien er å evaluere påvirkningen av rask restitusjon på søvnkvaliteten etter total kneprotesekirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
170
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
- Rekruttering
- Southwest Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kinesisk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær ensidig total kneartropasti;
- Pasienter med kneartritt eller revmatoid artritt;
- Kan og er villig til å gi signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig bilateral total kneartropasti eller revisjonstilfelle;
- Kirurgisk historie av kneleddet;
- Paracentese i kneleddets hulrom de siste 3 månedene;
- Stivhet med kneet;
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser;
- Historie med dyp venøs trombose;
- Samtidige medisinske problemer som ukontrollert hypertensjon, alvorlig kardiovaskulær lidelse, kronisk obstruktiv lungesykdom, lever- eller nyresvikt
- allergisk mot NSAIDs, opioidanalgetika, zolpidem
- søvnapné, Parkinsons sykdom, demens, depresjon
- bruk av beroligende midler eller hypnotika
- manglende evne til å overholde polysomnografiske målinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell gruppe
rask bedring
|
rask bedring
|
|
Kontrollert gruppe
ingen rask bedring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
WOMAC-score
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
GAD-7
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
PSQI-indeks
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
polysomnografisk måling
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
VAS
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
27. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Southwest Hospital
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .