全膝关节置换术后快速恢复对睡眠质量的影响
2016年7月26日 更新者：Liu Yang、Southwest Hospital, China
本研究的目的是评估全膝关节置换术后快速恢复对睡眠质量的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
170
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400038
- 招聘中
- Southwest Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
中国人
描述
纳入标准：
- 初次单侧全膝关节置换术；
- 膝关节骨性关节炎或类风湿性关节炎患者；
- 能够并愿意提供签署的知情同意书。
排除标准：
- 同时双侧全膝关节置换或翻修病例；
- 膝关节手术史；
- 近3个月膝关节腔穿刺；
- 膝盖僵硬；
- 凝血障碍;
- 深静脉血栓形成史；
- 伴随的医疗问题，如未控制的高血压、严重的心血管疾病、慢性阻塞性肺病、肝或肾衰竭
- 对非甾体抗炎药、阿片类镇痛药、唑吡坦过敏
- 睡眠呼吸暂停、帕金森病、痴呆、抑郁症
- 使用镇静剂或催眠药
- 无法遵守多导睡眠图测量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验组
快速恢复
|
快速恢复
|
|
对照组
没有快速恢复
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
WOMAC评分
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
GAD-7
大体时间：1个月
|
1个月
|
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PSQI指数
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
失眠严重程度指数
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
多导睡眠图测量
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
增值服务
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
活动范围
大体时间：1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (预期的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月26日
首次发布 (估计)
2016年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月26日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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