Inverkan av snabb återhämtning på sömnkvaliteten efter total knäproteskirurgi
26 juli 2016 uppdaterad av: Liu Yang, Southwest Hospital, China
Syftet med denna studie är att utvärdera inverkan av snabb återhämtning på sömnkvaliteten efter total knäprotesoperation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
170
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
- Rekrytering
- Southwest Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kinesiska
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär unilateral total knäartropasti;
- Patienter med knäartrit eller reumatoid artrit;
- Kan och vill ge undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Samtidigt bilateral total knäartropasti eller revisionsfall;
- Kirurgisk historia av knäleden;
- Paracentes i knäledshålan under de senaste 3 månaderna;
- Stelhet med knä;
- Blodkoagulationsstörningar;
- Historik av djup ventrombos;
- Samtidiga medicinska problem som okontrollerad hypertension, allvarlig kardiovaskulär störning, kronisk obstruktiv lungsjukdom, lever- eller njursvikt
- allergisk mot NSAID, opioidanalgetika, zolpidem
- sömnapné, Parkinsons sjukdom, demens, depression
- användning av lugnande medel eller hypnotika
- oförmåga att följa polysomnografisk mätning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentgrupp
snabb återhämtning
|
snabb återhämtning
|
|
Kontrollerad grupp
ingen snabb återhämtning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
WOMAC poäng
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
GAD-7
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
PSQI-index
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Svårighetsindex för sömnlöshet
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
polysomnografisk mätning
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
VAS
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
27 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Southwest Hospital
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .