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Der Einfluss einer schnellen Erholung auf die Schlafqualität nach einer Knieendoprothese

26. Juli 2016 aktualisiert von: Liu Yang, Southwest Hospital, China
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einfluss einer schnellen Erholung auf die Schlafqualität nach einer Knieendoprothesenoperation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400038
        • Rekrutierung
        • Southwest Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Chinesisch

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Primäre einseitige totale Knieendoprothetik;
  2. Patienten mit Knie-Arthrose oder rheumatoider Arthritis;
  3. Kann und willens sein, eine unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Gleichzeitige bilaterale totale Knieendoprothese oder Revisionsfall;
  2. Chirurgische Vorgeschichte des Kniegelenks;
  3. Parazentese der Kniegelenkhöhle in den letzten 3 Monaten;
  4. Steifheit im Knie;
  5. Störungen der Blutgerinnung;
  6. Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose;
  7. Begleitende medizinische Probleme wie unkontrollierter Bluthochdruck, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Leber- oder Nierenversagen
  8. allergisch gegen NSAIDs, Opioid-Analgetika, Zolpidem
  9. Schlafapnoe, Parkinson-Krankheit, Demenz, Depression
  10. Verwendung von Beruhigungsmitteln oder Hypnotika
  11. Unfähigkeit, die polysomnographische Messung einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Experimentelle Gruppe
schnelle Erholung
Verhalten: schnelle Erholung
schnelle Erholung
Kontrollierte Gruppe
keine schnelle Genesung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
WOMAC-Punktzahl
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
GAD-7
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
PSQI-Index
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Schweregradindex der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
polysomnographische Messung
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
VAS
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Southwest Hospital

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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