La influencia de la recuperación rápida en la calidad del sueño después de la cirugía de reemplazo total de rodilla
26 de julio de 2016 actualizado por: Liu Yang, Southwest Hospital, China
El propósito de este estudio es evaluar la influencia de la recuperación rápida en la calidad del sueño después de una cirugía de reemplazo total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
170
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400038
- Reclutamiento
- Southwest Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Chino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroplastia total de rodilla unilateral primaria;
- Pacientes con artrosis de rodilla o artritis reumatoide;
- Capaz y dispuesto a proporcionar un consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Simultáneamente artroplastia total de rodilla bilateral o caso de revisión;
- Historia Quirúrgica de la articulación de la rodilla;
- Paracentesis de la cavidad de la articulación de la rodilla en los últimos 3 meses;
- Rigidez con la rodilla;
- trastornos de la coagulación de la sangre;
- Antecedentes de trombosis venosa profunda;
- Problemas médicos concomitantes, como hipertensión no controlada, trastorno cardiovascular grave, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia hepática o renal
- alérgico a los AINE, analgésicos opioides, zolpidem
- apnea del sueño, enfermedad de Parkinson, demencia, depresión
- uso de sedantes o hipnóticos
- incapacidad para cumplir con la medición polisomnográfica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo experimental
recuperación rápida
|
recuperación rápida
|
|
Grupo controlado
sin recuperación rápida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación WOMAC
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
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GAD-7
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
|
|
Índice PSQI
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
|
|
Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
|
medición polisomnográfica
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
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EVA
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
|
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Southwest Hospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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