- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02845960
A influência da recuperação rápida na qualidade do sono após a cirurgia de substituição total do joelho
26 de julho de 2016 atualizado por: Liu Yang, Southwest Hospital, China
O objetivo deste estudo é avaliar a influência da recuperação rápida na qualidade do sono após a artroplastia total do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
170
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400038
- Recrutamento
- Southwest Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Chinês
Descrição
Critério de inclusão:
- Artroplastia total unilateral primária do joelho;
- Pacientes com osteoartrite do joelho ou artrite reumatoide;
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Caso de artroplastia total ou revisão bilateral simultânea do joelho;
- Histórico Cirúrgico da Articulação do Joelho;
- Paracentese da cavidade articular do joelho nos últimos 3 meses;
- Rigidez com o joelho;
- Distúrbios da coagulação sanguínea;
- História de trombose venosa profunda;
- Problemas médicos concomitantes, como hipertensão descontrolada, distúrbio cardiovascular grave, doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência hepática ou renal
- alérgica a AINEs, analgésicos opioides, zolpidem
- apnéia do sono, doença de Parkinson, demência, depressão
- uso de sedativos ou hipnóticos
- incapacidade de cumprir a medição polissonográfica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo experimental
recuperação rápida
|
recuperação rápida
|
Grupo controlado
sem recuperação rápida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pontuação WOMAC
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
GAD-7
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Índice PSQI
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Índice de gravidade da insônia
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
medição polissonográfica
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
EVA
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Amplitude de movimento
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Southwest Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em recuperação rápida
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityConcluídoBulimia Nervosa | Distúrbios alimentares | Transtorno de compulsão alimentarEstados Unidos
-
Hampton VA Medical CenterConcluídoTranstornos de Personalidade | Depressão | Transtorno bipolar | Transtornos por Uso de Substâncias | PsicoseEstados Unidos
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoEsquizofreniaEstados Unidos
-
University of LiegeRetiradoEnxaqueca CrônicaBélgica
-
University of Colorado, DenverRescindidoTranstorno do Uso de Álcool (AUD)Estados Unidos
-
West Virginia UniversityRecrutamentoTranstorno de Abuso de SubstânciasEstados Unidos
-
HelixBind, Inc.DesconhecidoCandidemia | BacteremiaEstados Unidos
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RescindidoEsquizofreniaEstados Unidos
-
Duke UniversityConcluído
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRecrutamentoDerrame | Traumatismo crâniano | Distúrbio Neurológico | Distúrbio da Consciência | Encefalopatia Hipóxico-IsquêmicaAlemanha