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A influência da recuperação rápida na qualidade do sono após a cirurgia de substituição total do joelho

26 de julho de 2016 atualizado por: Liu Yang, Southwest Hospital, China
O objetivo deste estudo é avaliar a influência da recuperação rápida na qualidade do sono após a artroplastia total do joelho.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

170

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400038
        • Recrutamento
        • Southwest Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Chinês

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Artroplastia total unilateral primária do joelho;
  2. Pacientes com osteoartrite do joelho ou artrite reumatoide;
  3. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

  1. Caso de artroplastia total ou revisão bilateral simultânea do joelho;
  2. Histórico Cirúrgico da Articulação do Joelho;
  3. Paracentese da cavidade articular do joelho nos últimos 3 meses;
  4. Rigidez com o joelho;
  5. Distúrbios da coagulação sanguínea;
  6. História de trombose venosa profunda;
  7. Problemas médicos concomitantes, como hipertensão descontrolada, distúrbio cardiovascular grave, doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência hepática ou renal
  8. alérgica a AINEs, analgésicos opioides, zolpidem
  9. apnéia do sono, doença de Parkinson, demência, depressão
  10. uso de sedativos ou hipnóticos
  11. incapacidade de cumprir a medição polissonográfica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo experimental
recuperação rápida
recuperação rápida
Grupo controlado
sem recuperação rápida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação WOMAC
Prazo: 1 mês
1 mês
GAD-7
Prazo: 1 mês
1 mês
Índice PSQI
Prazo: 1 mês
1 mês
Índice de gravidade da insônia
Prazo: 1 mês
1 mês
medição polissonográfica
Prazo: 1 mês
1 mês
EVA
Prazo: 1 mês
1 mês
Amplitude de movimento
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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