- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02845960
Vliv rychlého zotavení na kvalitu spánku po operaci totální náhrady kolene
26. července 2016 aktualizováno: Liu Yang, Southwest Hospital, China
Účelem této studie je zhodnotit vliv rychlého zotavení na kvalitu spánku po operaci totální náhrady kolenního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
170
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400038
- Nábor
- Southwest Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Čínština
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární jednostranná totální artropastie kolena;
- Pacienti s osteoartritidou kolena nebo revmatoidní artritidou;
- Schopný a ochotný poskytnout podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Současně bilaterální totální artropastie kolena nebo revizní případ;
- Chirurgická anamnéza kolenního kloubu;
- Paracentéza dutiny kolenního kloubu v posledních 3 měsících;
- Ztuhlost s kolenem;
- Poruchy srážení krve;
- Hluboká žilní trombóza v anamnéze;
- Současné zdravotní problémy, jako je nekontrolovaná hypertenze, závažné kardiovaskulární poruchy, chronická obstrukční plicní nemoc, selhání jater nebo ledvin
- alergický na NSAID, opioidní analgetika, zolpidem
- spánková apnoe, Parkinsonova choroba, demence, deprese
- užívání sedativ nebo hypnotik
- neschopnost vyhovět polysomnografickému měření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální skupina
rychlé zotavení
|
rychlé zotavení
|
Řízená skupina
žádné rychlé zotavení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Skóre WOMAC
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
GAD-7
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Index PSQI
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
polysomnografické měření
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
VAS
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Southwest Hospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rychlé zotavení
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSchizofrenieSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)UkončenoSchizofrenieSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Bayside HealthDokončenoAutistická porucha | Aspergerova poruchaAustrálie
-
University of Rome Tor VergataDokončenoMalokluze | Malokluze, úhlová třída IIItálie
-
Hospital Universitario Principe de AsturiasDokončeno
-
HelixBind, Inc.NeznámýKandidémie | BakteriémieSpojené státy
-
Advanced Medical Solutions Ltd.BioStat International, Inc.NáborChirurgická ránaSpojené státy
-
University Hospital, GhentStaženoMrtvice | Cévní mozková příhoda, ischemická | Mrtvice, akutní
-
Robert EhrmanNeznámý