Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rychlého zotavení na kvalitu spánku po operaci totální náhrady kolene

26. července 2016 aktualizováno: Liu Yang, Southwest Hospital, China
Účelem této studie je zhodnotit vliv rychlého zotavení na kvalitu spánku po operaci totální náhrady kolenního kloubu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400038
        • Nábor
        • Southwest Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Čínština

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Primární jednostranná totální artropastie kolena;
  2. Pacienti s osteoartritidou kolena nebo revmatoidní artritidou;
  3. Schopný a ochotný poskytnout podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Současně bilaterální totální artropastie kolena nebo revizní případ;
  2. Chirurgická anamnéza kolenního kloubu;
  3. Paracentéza dutiny kolenního kloubu v posledních 3 měsících;
  4. Ztuhlost s kolenem;
  5. Poruchy srážení krve;
  6. Hluboká žilní trombóza v anamnéze;
  7. Současné zdravotní problémy, jako je nekontrolovaná hypertenze, závažné kardiovaskulární poruchy, chronická obstrukční plicní nemoc, selhání jater nebo ledvin
  8. alergický na NSAID, opioidní analgetika, zolpidem
  9. spánková apnoe, Parkinsonova choroba, demence, deprese
  10. užívání sedativ nebo hypnotik
  11. neschopnost vyhovět polysomnografickému měření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální skupina
rychlé zotavení
rychlé zotavení
Řízená skupina
žádné rychlé zotavení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre WOMAC
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
GAD-7
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Index PSQI
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
polysomnografické měření
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
VAS
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Rozsah pohybu
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rychlé zotavení

3
Předplatit