- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02845960
A gyors felépülés hatása az alvásminőségre teljes térdprotézis műtét után
2016. július 26. frissítette: Liu Yang, Southwest Hospital, China
A tanulmány célja, hogy értékelje a gyors felépülés hatását az alvás minőségére a teljes térdprotézis műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
170
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400038
- Toborzás
- Southwest Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kínai
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges egyoldalú teljes térdízületi artropastia;
- Térd osteoartritiszben vagy rheumatoid arthritisben szenvedő betegek;
- Képes és hajlandó aláírt, tájékozott hozzájárulást adni.
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű kétoldali teljes térdízületi artropastia vagy revíziós eset;
- A térdízület műtéti története;
- Térdízületi üreg paracentézis az elmúlt 3 hónapban;
- Merevség a térdnél;
- Véralvadási zavarok;
- Mélyvénás trombózis anamnézisében;
- Egyidejű egészségügyi problémák, mint például ellenőrizetlen magas vérnyomás, súlyos szív- és érrendszeri rendellenesség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, máj- vagy veseelégtelenség
- allergiás NSAID-okra, opioid fájdalomcsillapítókra, zolpidemre
- alvási apnoe, Parkinson-kór, demencia, depresszió
- nyugtatók vagy altatók használata
- képtelenség megfelelni a poliszomnográfiás mérésnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti csoport
gyors felépülés
|
gyors felépülés
|
Ellenőrzött csoport
nincs gyors felépülés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
WOMAC pontszám
Időkeret: 1 mounth
|
1 mounth
|
GAD-7
Időkeret: 1 mounth
|
1 mounth
|
PSQI index
Időkeret: 1 mounth
|
1 mounth
|
Az álmatlanság súlyossági indexe
Időkeret: 1 mounth
|
1 mounth
|
poliszomnográfiai mérés
Időkeret: 1 mounth
|
1 mounth
|
VAS
Időkeret: 1 mounth
|
1 mounth
|
Mozgástartomány
Időkeret: 1 mounth
|
1 mounth
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 26.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Southwest Hospital
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás, rheumatoid
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Zimmer BiometBefejezveRheumatoid arthritis | Osteoarthritis ArthritisKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a gyors felépülés
-
SolitonBefejezveCellulitEgyesült Államok
-
SolitonBefejezve
-
AZ Sint-Jan AVToborzásAortabillentyű szűkületBelgium
-
Population Health Research InstituteMég nincs toborzásVörösvérsejt transzfúzió
-
Zeltiq AestheticsToborzás
-
Rapport Therapeutics Inc.Még nincs toborzás
-
Zeltiq AestheticsAktív, nem toborzó
-
SolitonBefejezveCellulitEgyesült Államok
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakBefejezveDepressziós tünetek | Trauma, pszichológiai | Bomlasztó viselkedésEgyesült Államok
-
Minia UniversityBefejezveGERD | Elhízás, morbidEgyiptom