- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02845960
Wpływ szybkiego powrotu do zdrowia na jakość snu po operacji całkowitej wymiany stawu kolanowego
26 lipca 2016 zaktualizowane przez: Liu Yang, Southwest Hospital, China
Celem pracy jest ocena wpływu szybkiej rekonwalescencji na jakość snu po operacji alloplastyki stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
170
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400038
- Rekrutacyjny
- Southwest Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chiński
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna jednostronna totalna artropastia stawu kolanowego;
- Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego lub reumatoidalnym zapaleniem stawów;
- Zdolny i chętny do udzielenia podpisanej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesna obustronna całkowita artropastia stawu kolanowego lub przypadek rewizyjny;
- Historia chirurgiczna stawu kolanowego;
- Paracenteza jamy stawu kolanowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Sztywność z kolanem;
- Zaburzenia krzepnięcia krwi;
- Historia zakrzepicy żył głębokich;
- Współistniejące problemy medyczne, takie jak niekontrolowane nadciśnienie, ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe, przewlekła obturacyjna choroba płuc, niewydolność wątroby lub nerek
- uczulony na NLPZ, opioidowe leki przeciwbólowe, zolpidem
- bezdech senny, choroba Parkinsona, demencja, depresja
- stosowanie środków uspokajających lub nasennych
- niezdolność do wykonania pomiaru polisomnograficznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa eksperymentalna
szybkiego odzyskiwania
|
szybkiego odzyskiwania
|
Grupa kontrolowana
brak szybkiego powrotu do zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wynik WOMAC
Ramy czasowe: 1 mies
|
1 mies
|
GAD-7
Ramy czasowe: 1 mies
|
1 mies
|
Indeks PSQI
Ramy czasowe: 1 mies
|
1 mies
|
Wskaźnik nasilenia bezsenności
Ramy czasowe: 1 mies
|
1 mies
|
pomiar polisomnograficzny
Ramy czasowe: 1 mies
|
1 mies
|
VAS
Ramy czasowe: 1 mies
|
1 mies
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 1 mies
|
1 mies
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Southwest Hospital
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na szybkiego odzyskiwania
-
Tilburg UniversityStichting tot steun VCVGZ; Trimbos-institute (also primary organization conducting... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyCiężka choroba psychiczna | Luki psychiczneHolandia
-
Greg MonohanZakończonySzpiczak mnogi | Chłoniak Hodgkina | Chłoniak nieziarniczyStany Zjednoczone
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityZakończonyBulimia | Zaburzenia odżywiania | Zaburzenia objadania sięStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofreniaStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofreniaStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversitySociety for Health PsychologyZakończony
-
University of Colorado, DenverZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD)Stany Zjednoczone
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning CenterRejestracja na zaproszenieZaburzenia związane z używaniem substancjiStany Zjednoczone
-
Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LDAmerican Cancer Society, Inc.; Société des Produits Nestlé (SPN)ZakończonyNowotwory pęcherza moczowego | Chirurgia | Rak pęcherza | Radykalna CystektomiaStany Zjednoczone
-
Nova Scotia Health AuthorityWycofaneBulimia | Zaburzenia jedzenia | Zaburzenia objadania sięKanada