イヌリンとアラビノキシランが満腹感、エネルギー/食物摂取量、およびヒト腸内細菌叢の変化に及ぼす影響 (MIXSAT)
イヌリンとアラビノキシランの複合飲料が満腹感、エネルギー/食物摂取量、およびヒトの腸内細菌叢の変化に及ぼす影響の調査
調査の概要
詳細な説明
世界的な肥満の流行の出現を考えると、食欲調節に関与するメカニズムに焦点を当てた研究は話題になっています。 肥満の発症に関連する生理学的プロセスを理解することは、効果的な抗肥満戦略の開発に不可欠です。 非デンプン多糖類 (NSP) を多く含む食事を摂る人は、そうでない人よりも体格指数 (BMI) が低いという証拠があります。
Bridget Benelam による 2009 年の繊維と満腹感のレビューでは、さまざまな種類の繊維と、それらが満腹感やエネルギー摂取に及ぼす可能性のある重大な影響に焦点を当てています。ビフィズス菌として。 非デンプン多糖類およびその他の繊維源は、小腸で人間の酵素によって消化されにくいが、大腸で大きな細菌群によって分解される. 腸内細菌が短鎖脂肪酸 (SCFA) と呼ばれる代謝産物を生成するこの繊維の発酵の有益な結果の 1 つは、満腹感を得るのに役立つ満腹ホルモンの生成を刺激することにより、食欲の調節に影響を与えると考えられています。 酢酸塩とプロピオン酸塩は、満腹感の潜在的なメディエーターとして強調されているこれらの代謝産物の 2 つです。
一部の繊維は、有益な腸内細菌の選択的な供給源として機能するため、プレバイオティクスと呼ばれます. しかし、西側の人々は食事で天然のプレバイオティクスを大量に消費することはなく、繊維の全体的な摂取量も少ない. したがって、この研究では、研究者は、共生腸内細菌の成長および/または活性と、人間のボランティアにおけるSCFA産生を増加させ、満腹感に対する消費の影響を評価するために、プレバイオティクスの混合物を利用することを目指しています.
人間の研究でイヌリンとアラビノキシランの複合混合物の影響をテストすることは、食欲調節、不断の食物摂取、SCFA産生、人体測定、認知状態（例： 気分）と腸内微生物叢の組成。
研究デザインは、12 週間の無作為化された人間の摂食研究であり、33 人の健康的な体重 (22 から 24.9kg/m2) の高齢の男性を対象に、イヌリンとアラビノキシランの複合混合物を同等のエネルギー適合 (kcal) のマルトデキストリン コントロール飲料に対してテストするクロスオーバー デザインを使用します。 21～55歳。 ボランティアは、4週間の治療またはプラセボに登録され、クロスオーバーの前に4週間洗い流されます. 主要評価項目である試験食チャレンジ後の満腹感は、研究全体で 4 回測定されます。 人体測定測定、食事摂取量、体重、および血圧は、研究全体で監視されます。 糞便および尿は、ベースライン時および各治療期間の終わりに収集されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Berkshire
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Reading、Berkshire、イギリス、RG6 6AH
- 募集
- Mr Daniel commane
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コンタクト：
- Sineaid M collins, BSc
- メール：s.collins@pgr.reading.ac.uk
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コンタクト：
- Michelle Weech, PhD
- 電話番号：0118 378 7771
- メール：m.weech@reading.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性
- 21～55歳
- 体格指数 (BMI) 19.5-24.5kg/m2
- 全体的に健康
- -体重は安定しています（試験前の過去4か月の変化が3 kg未満）。
除外基準:
- 喫煙者
- 週に 28 単位以上のアルコールを飲む (つまり、 ビール 14 パイントまたはワイン 28 杯以下)
- 減量、ベジタリアン/ビーガン、またはプレバイオティクスなどの栄養補助食品の摂取などの制限された食事 (オリゴ糖、すなわちフルクトオリゴ糖 (FOS)、ガラクトオリゴ糖 (GOS) またはプロバイオティクス (すなわちアクチメル) など)、朝食を食べない、および 25g/ d 食物繊維の摂取量と食物アレルギーのある方
- 過去 3 か月以内に胃腸の処置または手術を受けた。
- 胃腸障害：セリアック病、腸管疾患（IBD）、過敏性腸症候群（IBS）、慢性便秘、憩室炎または慢性便秘、下痢、またはその他の慢性胃腸疾患の病歴
- 嚥下障害、食物や錠剤に対する重度の嚥下障害。
- 食欲調節薬：オルリスタット、シブトラミン、リモナバン。
- 気分障害薬: 抗うつ薬、リチウム。
- 慢性代謝疾患：糖尿病、肝臓疾患、痛風、腎臓、甲状腺または凝固疾患。
- 精神障害：重度のうつ病、過食症、食欲不振、統合失調症、双極性障害。
- 妊娠
- その他：経口抗糖尿病薬、インスリン、ジゴキシン、甲状腺ホルモン、抗生物質、ステロイドまたは免疫抑制剤、レクリエーション物質。
- 心臓ピースメーカーや輸液ポンプなどの埋め込み型または携帯型の電気機械装置の使用。
- 過去 3 か月間の献血者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：イヌリン
1日4gのイヌリン摂取による満腹効果の調査（Fruitafit IQ by CHIMAB）
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2g の 1 日 2 回の用量で 4g/d のイヌリンを摂取した場合の満腹効果を調べる
他の名前：
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NO_INTERVENTION：非イヌリンおよびアラビノキシラン
対照飲料 (2.6g/日マルトデキストリン) の満腹効果の調査
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実験的：アラビノキシラン
4g/日のアラビノキシラン摂取による満腹効果の調査 (Medium Chain Naxus、BioActor b.v)
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アラビノキシラン 4g/日を 1 日 2 回 2g 摂取した場合の満腹効果を調べる
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イヌリンとアラビノキシランの複合飲料の消費が主観的満腹スコアに及ぼす影響
時間枠：6時間
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ボランティアは無作為に対照飲料または治療飲料のいずれかを受け取り、これを 1 日 2 回 28 日間摂取するように求め、その後 28 日間洗い流し、別の飲料をさらに 28 日間摂取します。
ビジュアルアナログスケールを使用して、指定された栄養ユニット（ヒューシンクレア栄養ユニット、レディング大学）での各治療期間の開始時と終了時に6時間続く4日間の半日研究中の主観的満腹スコアを測定します。
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イヌリンとアラビノキシランの複合飲料摂取によるエネルギー摂取量への影響
時間枠：6時間
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エネルギー摂取量は、4 試験日のそれぞれで測定されます。
チーズとトマトのピザの試験食を昼食として自由に与え、消費前後の食品の重量を量ることによってエネルギー摂取量 (KJ) を測定します。
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6時間
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イヌリンとアラビノキシランの複合飲料の摂取が人体計測に及ぼす影響
時間枠：12週間
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イヌリンとアラビノキシランの消費が人体測定値に影響を与えたかどうかを確認するために、身長 (m)、体重 (kg)、ウエストとヒップの周囲 (cm) を含む 4 つの研究日のそれぞれの開始時にこれらも取得されます。
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12週間
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イヌリンとアラビノキシランの複合飲料の消費が腸内細菌叢の変化を媒介する効果
時間枠：28日
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蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）を使用して糞便細菌集団の変化を評価するために、分子プローブが蛍光Cy3色素で標識された16Sリボソームリボ核酸（rRNA）を標的とする（Sigma Aldrich Ltd.、プール、ドーセット、英国） Martín-Peláez S et al 2008によって以前に説明されたように
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28日
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イヌリンとアラビノキシランの複合飲料の消費が短鎖脂肪酸産生に及ぼす影響。
時間枠：28日
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ＳＣＦＡ産生の分析は、高速液体クロマトグラフィー（ＨＰＬＣ）および定量分析を用いた分析によってミリモル（ｍＭ）で測定される。
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28日
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Mike Proven, PhD、Ethics committee Co-ordinator
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Martin-Pelaez S, Gibson GR, Martin-Orue SM, Klinder A, Rastall RA, La Ragione RM, Woodward MJ, Costabile A. In vitro fermentation of carbohydrates by porcine faecal inocula and their influence on Salmonella Typhimurium growth in batch culture systems. FEMS Microbiol Ecol. 2008 Dec;66(3):608-19. doi: 10.1111/j.1574-6941.2008.00610.x.
- Benelam, B. Satiation, satiety and their effects on eating behaviour., 2009. British Nutrition Foundation, 34(2).
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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