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Inulin과 Arabinoxylan이 포만감, 에너지/음식 섭취 및 장내 미생물 변화에 미치는 영향 (MIXSAT)

2018년 5월 10일 업데이트: Dr Daniel Commane, University of Reading

이눌린과 아라비노자일란 복합 음료가 포만감, 에너지/음식 섭취 및 장내 미생물 변화에 미치는 영향 조사

이 제안된 무작위, 이중 맹검 12주 교차 인간 섭식 연구는 주관적 포만감, 에너지/음식 섭취, 건강한 사람의 장내 미생물 변화와 같은 식욕 바이오마커를 측정하여 이눌린과 아라비노자일란 복합 음료를 섭취하는 것이 포만감에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 체중 수컷(22~24.9kg/m2)

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

식욕 조절과 관련된 메커니즘에 초점을 맞춘 연구는 세계적인 비만 전염병의 출현을 고려할 때 화제입니다. 비만의 발병과 관련된 생리적 과정을 이해하는 것은 효과적인 항비만 전략 개발에 필수적입니다. 비전분 다당류(NSP)가 많은 식단을 섭취하는 사람들이 그렇지 않은 사람들보다 체질량 지수(BMI)가 낮다는 증거가 있습니다.

2009년 브리짓 베네람(Bridget Benelam)의 섬유질과 포만감에 대한 리뷰는 다양한 유형의 섬유질과 장내 세균 그룹에 의한 결장 내 비전분 다당류와 같은 섬유질 발효를 통해 포만감 및/또는 에너지 섭취에 미칠 수 있는 상당한 영향에 초점을 맞췄습니다. 비피더스균으로. 비 전분 다당류 및 기타 섬유질 공급원은 소장에서 인간 효소에 의해 잘 소화되지 않지만 대장에서 많은 박테리아 그룹에 의해 분해됩니다. 장내 박테리아가 단쇄 지방산(SCFA)이라는 대사 산물을 생성하는 이러한 섬유소 발효의 유익한 결과 중 하나는 포만감을 느낄 수 있는 포만감 호르몬의 생성을 자극하여 식욕 조절에 영향을 미치는 것으로 생각됩니다. 아세테이트와 프로피오네이트는 포만감의 잠재적 중재자로 강조되는 두 가지 대사 산물입니다.

일부 섬유질은 유익한 장내 세균의 선택적 공급원으로 작용하기 때문에 프리바이오틱스라고 합니다. 그러나 서양 인구는 식단에서 천연 프리바이오틱스를 다량으로 섭취하지 않으며 전반적인 섬유소 섭취량도 적습니다. 따라서 이 연구에서 연구자들은 공생 장내 세균의 성장 및/또는 활동을 증가시키고 인간 지원자에서 SCFA 생산을 증가시키고 섭취가 포만감에 미치는 영향을 평가하기 위해 프리바이오틱스 혼합물을 활용하는 것을 목표로 합니다.

인간 연구에서 이눌린과 아라비노자일란 복합 혼합물의 영향을 테스트하면 식욕 조절, 자유 음식 섭취, SCFA 생산, 인체 측정 측정, 인지 상태(예: 분위기) 및 장내 미생물의 구성.

이 연구 설계는 12주 무작위 인간 급식 연구로, 33명의 건강한 체중(22~24.9kg/m2)의 나이 든 남성을 대상으로 동등한 에너지 일치(kcal) 말토덱스트린 대조 음료에 대해 이눌린과 아라비노자일란의 복합 혼합물을 테스트하는 교차 설계가 포함된 인간 급식 연구입니다. 21-55 사이. 자원봉사자는 4주 동안 치료 또는 위약에 등록되며, 크로스오버 전에 4주 동안 휴약합니다. 1차 종점인 시험 식사 챌린지 후 포만감은 연구 전반에 걸쳐 4회에 걸쳐 측정됩니다. 인체 측정 측정, 식이 섭취, 체중 및 혈압은 연구 전반에 걸쳐 모니터링됩니다. 배설물과 소변은 기준선과 각 치료 기간이 끝날 때 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 수컷
  • 21-55세
  • 체질량 지수(BMI) 19.5-24.5kg/m2
  • 전반적으로 건강한
  • 체중 안정(시험 전 지난 4개월 동안 3kg 미만의 변화).

제외 기준:

  • 흡연자
  • 일주일에 28 단위 이상의 알코올을 마신다(예: 맥주 14파인트 또는 와인 28잔 이하)
  • 체중 감량, 채식주의자/채식주의자 또는 프리바이오틱스(FOS(Fructo-oligosaccharides)와 같은 올리고당, GOS(galacto-oligosaccharides) 또는 프로바이오틱스(Actimel)와 같은)와 같은 식이 보조제 복용, 아침 식사를 하지 않고 >25g/ d식이 섬유 섭취 및 음식 알레르기가있는 사람
  • 지난 3개월 이내에 위장관 시술 또는 수술.
  • 위장 장애: 소아 지방변증, 장 질환(IBD), 과민성 대장 증후군(IBS), 만성 변비, 게실염 또는 만성 변비 병력, 설사 또는 기타 만성 위장 장애
  • 삼키는 장애, 음식이나 알약에 대한 심한 삼킴곤란.
  • 식욕 조절제: 오를리스타트, 시부트라민, 리모나반트.
  • 기분 장애 약물: 항우울제, 리튬.
  • 만성 대사 질환: 당뇨병, 간 질환, 통풍, 신장, 갑상선 또는 응고 질환.
  • 정신 장애: 심한 우울증, 폭식증, 식욕 부진, 정신 분열증, 양극성 장애.
  • 임신
  • 기타: 경구 항당뇨제, 인슐린, 디곡신, 갑상선 호르몬, 항생제, 스테로이드 또는 면역억제제, 기분전환용 물질.
  • 심장 평화 조정기 또는 주입 펌프와 같은 이식형 또는 휴대용 전자 기계 장치의 사용.
  • 최근 3개월 이내 헌혈자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이눌린
4g/d 이눌린 섭취의 포만감 효과 조사(Fruitafit IQ by CHIMAB)
하루 2회 2g의 이눌린 4g/d 섭취의 포만감 효과를 조사합니다.
다른 이름들:
  • 이눌린(Fruitafit IQ)
NO_INTERVENTION: 비 이눌린 및 아라비노자일란
대조군 음료(2.6g/d 말토덱스트린)의 포만감 효과 조사
실험적: 아라비노자일란
4g/d 아라비노자일란 섭취의 포만감 효과 조사(Medium Chain Naxus, BioActor b.v)
하루 2회 2g의 아라비노자일란 4g을 섭취했을 때의 포만감 효과를 조사합니다.
다른 이름들:
  • 아라비노자일란(낙서스)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이눌린과 아라비노자일란 복합 음료 섭취가 주관적 포만감 점수에 미치는 영향
기간: 6시간
지원자들은 통제 음료 또는 치료 음료를 무작위로 받고 28일 동안 하루에 두 번 섭취하도록 요청한 후 28일 세척 후 대체 음료를 추가로 28일 동안 섭취하게 됩니다. 시각적 아날로그 척도는 지정된 영양 장치(Hugh Sinclair Nutrition 장치, Reading University)에서 각 치료 기간의 시작과 끝에서 6시간 동안 지속되는 반나절 연구 4일 동안 주관적 포만감 점수를 측정하는 데 사용됩니다.
6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이눌린과 아라비노자일란 복합음료 섭취가 에너지 섭취에 미치는 영향
기간: 6시간
에너지 섭취량은 연구 4일 동안 각각 측정됩니다. 치즈와 토마토 피자로 구성된 시험 식사를 점심 식사로 자유롭게 제공하고 섭취 전후의 음식 무게를 측정하여 에너지 섭취량(KJ)을 측정합니다.
6시간
이눌린과 아라비노자일란 복합음료 섭취가 인체측정치에 미치는 영향
기간: 12주
이눌린과 아라비노자일란의 섭취가 인체 측정에 영향을 미쳤는지 확인하기 위해 신장(m), 체중(kg), 허리 및 엉덩이 둘레(cm)를 포함하여 4일의 각 연구 시작 시 측정합니다.
12주
이눌린과 아라비노자일란 복합 음료 섭취가 장내 미생물 변화를 매개하는 효과
기간: 28일
형광 in situ hybridization(FISH)을 사용하여 배설물 박테리아 개체군의 변화를 평가하기 위해 분자 프로브가 형광 Cy3 염료(Sigma Aldrich Ltd., Poole, Dorset, UK)로 표지된 16S 리보솜 리보핵산(rRNA)을 표적으로 하는 데 사용됩니다. 이전에 Martín-Peláez S et al 2008에서 설명한 바와 같이
28일
이눌린과 아라비노자일란 복합 음료 섭취가 단쇄 지방산 생성에 미치는 영향.
기간: 28일
SCFA 생산의 분석은 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 및 정량 분석을 사용한 분석에 의해 밀리몰(mM) 단위로 측정됩니다.
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Mike Proven, PhD, Ethics committee Co-ordinator

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UReading

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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