Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние инулина и арабиноксилана на чувство сытости, потребление энергии/пищи и изменения в микробиоте кишечника человека (MIXSAT)

10 мая 2018 г. обновлено: Dr Daniel Commane, University of Reading

Изучение влияния составного напитка инулина и арабиноксилана на чувство сытости, потребление энергии/пищи и изменения в микробиоте кишечника человека

Это предлагаемое рандомизированное двойное слепое 12-недельное перекрестное исследование питания людей направлено на изучение влияния употребления составного напитка, содержащего инулин и арабиноксилан, на чувство сытости путем измерения биомаркеров аппетита, таких как субъективное чувство сытости, потребление энергии/пищи и изменения микробиоты кишечника человека у здоровых людей. вес кобелей (от 22 до 24,9 кг/м2)

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследования, посвященные механизмам, участвующим в регуляции аппетита, актуальны в связи с появлением всемирной эпидемии ожирения. Понимание физиологических процессов, связанных с началом ожирения, необходимо для разработки эффективных стратегий борьбы с ожирением. Имеются данные о том, что люди, употребляющие пищу с высоким содержанием некрахмальных полисахаридов (НСП), имеют более низкий индекс массы тела (ИМТ), чем те, кто этого не делает.

Обзор клетчатки и сытости за 2009 г., проведенный Бриджит Бенелам в 2009 г., был посвящен различным типам клетчатки и тому значительному влиянию, которое они могут оказывать на чувство сытости и/или потребление энергии за счет ферментации клетчатки, такой как некрахмальные полисахариды, в толстой кишке группами кишечных бактерий, такими как как бифидобактерии. некрахмальные полисахариды и другие источники клетчатки плохо перевариваются ферментами человека в тонком кишечнике, но расщепляются большими группами бактерий в толстом кишечнике. Одним из полезных результатов ферментации клетчатки является то, что кишечные бактерии производят метаболиты, называемые короткоцепочечными жирными кислотами (КЦЖК), которые, как считается, влияют на регулирование аппетита, стимулируя выработку гормонов сытости, которые могут помочь вам чувствовать себя сытым. Ацетат и пропионат — два из этих метаболитов, выделенных как потенциальные медиаторы чувства сытости.

Некоторые волокна называются пребиотиками, поскольку они действуют как селективные источники полезных кишечных бактерий. Однако западное население не потребляет натуральные пребиотики в больших количествах в своем рационе, и общее потребление клетчатки также невелико. Таким образом, в этом исследовании исследователи стремятся использовать смесь пребиотиков, чтобы увеличить рост и/или активность симбиотических кишечных бактерий и производство SCFAs у людей-добровольцев, а также оценить влияние потребления на чувство сытости.

Тестирование воздействия сложной смеси инулина и арабиноксилана в исследовании на людях поможет определить влияние, которое она оказывает на регуляцию аппетита, потребление пищи вволю, выработку SCFA, антропометрические измерения, когнитивное состояние (например, настроение) и состав микробиоты кишечника.

Дизайн исследования представляет собой 12-недельное рандомизированное исследование питания людей с перекрестным дизайном, в котором тестируется составная смесь инулина и арабиноксилана в сравнении с контрольным напитком с эквивалентной калорийностью (ккал) мальтодекстрином у 33 мужчин со здоровым весом (от 22 до 24,9 кг/м2) в возрасте между 21-55. Добровольцы будут получать лечение или плацебо в течение четырех недель с четырехнедельным вымыванием перед переходом. первичная конечная точка, сытость после пробного приема пищи, будет измеряться четыре раза на протяжении всего исследования. На протяжении всего исследования будут контролироваться антропометрические показатели, потребление пищи, масса тела и артериальное давление. Фекалии и моча будут собираться на исходном уровне и в конце каждого периода лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины
  • 21-55 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ) 19,5-24,5 кг/м2
  • В целом здоров
  • Вес стабилен (изменение <3 кг за последние 4 месяца до исследования).

Критерий исключения:

  • Курильщики
  • употреблять более 28 единиц алкоголя в неделю (т. не более 14 пинт пива или 28 маленьких бокалов вина)
  • Ограниченная диета, такая как потеря веса, вегетарианство/веганство или прием пищевых добавок, таких как пребиотики (такие как олигосахариды, т.е. фруктоолигосахариды (ФОС), галактоолигосахариды (ГОС) или пробиотики (т.е. актимель)), отказ от завтрака и >25 г/л. d потребление пищевых волокон, а также люди с пищевой аллергией
  • Желудочно-кишечные процедуры или операции в течение последних трех месяцев.
  • Желудочно-кишечные расстройства: глютеновая болезнь, кишечное заболевание кишечника (ВЗК), синдром раздраженного кишечника (СРК), хронический запор, дивертикулит или хронический запор в анамнезе, диарея или другие хронические желудочно-кишечные жалобы.
  • Нарушения глотания, выраженная дисфагия на пищу или таблетки.
  • Препараты модуляторы аппетита: орлистат, сибутрамин, римонабант.
  • Лекарства от расстройства настроения: антидепрессанты, литий.
  • Хронические нарушения обмена веществ: диабет, заболевания печени, подагра, заболевания почек, щитовидной железы или коагуляции.
  • Психические расстройства: тяжелая депрессия, булимия, анорексия, шизофрения, биполярное расстройство.
  • Беременность
  • Другие: пероральные противодиабетические средства, инсулин, дигоксин, гормоны щитовидной железы, антибиотики, стероиды или иммунодепрессанты, рекреационные вещества.
  • Использование имплантированных или портативных электромеханических устройств, таких как сердечный миротворец или инфузионный насос.
  • Донор крови за последние 3 месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: инулин
Изучение эффекта насыщения от употребления 4 г инулина в день (Fruitafit IQ от CHIMAB)
Другой: инулин
Изучите насыщающие эффекты потребления 4 г инулина в день в 2 суточных дозах по 2 г.
Другие имена:
  • Инулин (Fruitafit IQ)
NO_INTERVENTION: без инулина и арабиноксилана
исследование эффекта насыщения контрольным напитком (2,6 г/день мальтодекстрина)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: арабиноксилан
Изучение эффекта насыщения при употреблении 4 г арабиноксилана в день (Medium Chain Naxus, BioActor b.v.)
Другой: арабиноксилан
Изучите эффект насыщения при употреблении 4 г арабиноксилана в день в виде 2 ежедневных доз по 2 г.
Другие имена:
  • арабиноксилан (наксус)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние употребления составного напитка инулина и арабиноксилана на субъективные оценки сытости
Временное ограничение: 6 часов
Добровольцев рандомизируют для получения либо контрольного, либо лечебного напитка, и их просят употреблять его два раза в день в течение 28 дней, после чего следует 28-дневный перерыв, затем в течение следующих 28 дней будет употребляться альтернативный напиток. Визуально-аналоговая шкала будет использоваться для измерения субъективных показателей сытости в течение 4 дней исследования по полдня продолжительностью 6 часов в начале и в конце каждого периода лечения в назначенном отделении питания (отделение питания Хью Синклера, Университет Рединга).
6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние употребления составного напитка инулина и арабиноксилана на потребление энергии
Временное ограничение: 6 часов
Потребление энергии будет измеряться в течение каждого из 4 дней исследования. Тестовое блюдо из сырной и томатной пиццы будет даваться вволю в качестве обеда, а потребление энергии (КДж) будет измеряться путем взвешивания пищи до и после ее употребления.
6 часов
Влияние употребления составного напитка инулина и арабиноксилана на антропометрические измерения
Временное ограничение: 12 недель
Чтобы увидеть, повлияло ли потребление инулина и арабиноксилана на антропометрические измерения, их также будут измерять в начале каждого из 4 дней исследования, включая рост (м), вес (кг), окружность талии и бедер (см).
12 недель
Влияние употребления составного напитка инулина и арабиноксилана на изменение микробиоты кишечника
Временное ограничение: 28 дней
Для оценки изменений в популяциях фекальных бактерий будет использоваться флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), в которой молекулярные зонды нацелены на 16S рибосомальную рибонуклеиновую кислоту (рРНК), меченную флуоресцентным красителем Cy3 (Sigma Aldrich Ltd., Пул, Дорсет, Великобритания). и как ранее описано Мартином-Пелаесом С. и др., 2008 г.
28 дней
Влияние употребления составного напитка инулина и арабиноксилана на производство короткоцепочечных жирных кислот.
Временное ограничение: 28 дней
Анализ продукции SCFA будет измеряться в миллимолях (мМ) с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) и анализа с использованием количественного анализа.
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Reading

Следователи

  • Учебный стул: Mike Proven, PhD, Ethics committee Co-ordinator

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UReading

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться