Inuliinin ja arabinoksylaanin vaikutukset kylläisyyteen, energian/ravinnon saantiin ja muutoksiin ihmisen suolen mikrobistossa (MIXSAT)
Inuliinista ja arabinoksylaanista koostuvan yhdistelmäjuoman vaikutusten tutkiminen kylläisyyteen, energian/ruoan saantiin ja muutoksiin ihmisen suolen mikrobistossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokahalun säätelyyn liittyviin mekanismeihin keskittyvä tutkimus on ajankohtaista maailmanlaajuisen liikalihavuusepidemian ilmaantumisen vuoksi. Lihavuuden puhkeamiseen liittyvien fysiologisten prosessien ymmärtäminen on välttämätöntä tehokkaiden liikalihavuuden vastaisten strategioiden kehittämiseksi. On näyttöä siitä, että ihmisillä, jotka nauttivat runsaasti muita polysakkarideja kuin tärkkelystä sisältäviä polysakkarideja (NSP), on alhaisempi painoindeksi (BMI) kuin niillä, joilla ei ole.
Bridget Benelamin vuonna 2009 laatima kuitu ja kylläisyyden katsaus, 2009, keskittyi erityyppisiin kuituihin ja niiden merkittävään vaikutukseen kylläisyyteen ja/tai energian saantiin käytettäessä kuituja, kuten tärkkelystä sisältämättömiä polysakkarideja paksusuolessa suoliston bakteeriryhmien, kuten esim. kuten Bifidobacterium. Ihmisen ohutsuolen entsyymit pilkkoutuvat heikosti tärkkelystä sisältämättömät polysakkaridit ja muut kuidun lähteet, mutta paksusuolen suuret bakteeriryhmät hajottavat niitä. Yksi tämän kuidun fermentoinnin hyödyllisistä tuloksista, jonka suolistobakteerit tuottavat metaboliitteja, joita kutsutaan lyhytketjuisiksi rasvahapoiksi (SCFA), joiden uskotaan vaikuttavan ruokahalun säätelyyn stimuloimalla kylläisyyden hormonien tuotantoa, mikä voi auttaa sinua tuntemaan olosi kylläiseksi. Asetaatti ja propionaatti ovat kaksi näistä metaboliiteista, jotka on korostettu mahdollisena kylläisyyden välittäjänä.
Joitakin kuituja kutsutaan prebiooteiksi, koska ne toimivat selektiivisinä lähteinä hyödyllisille suolistobakteerille. Länsimaiset populaatiot eivät kuitenkaan käytä luonnollisia prebiootteja suuria määriä ruokavaliossaan, ja myös kuidun kokonaissaanti on vähäistä. Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät hyödyntämään prebioottien seosta lisätäkseen kommensaalisten suolistobakteerien kasvua ja/tai aktiivisuutta ja SCFA-tuotantoa vapaaehtoisilla ihmisillä sekä arvioida kulutuksen vaikutuksia kylläisyyteen.
Inuliinin ja arabinoksylaanin yhdistetyn seoksen vaikutuksen testaaminen ihmistutkimuksessa auttaa määrittämään sen vaikutuksen ruokahalun säätelyyn, ad libitum ruoansaantiin, SCFA-tuotantoon, antropometrisiin mittauksiin, kognitiiviseen tilaan (esim. mieliala) ja suoliston mikrobiston koostumus.
Tutkimussuunnitelma on 12 viikkoa kestänyt satunnaistettu ihmisravintotutkimus, jossa risteytettynä testataan inuliinin ja arabinoksylaanin yhdistelmäseosta vastaavaa energiaa vastaavaa (kcal) maltodekstriinikontrollijuomaa vastaan 33 terveessä painoisessa (22–24,9 kg/m2) iässä miehessä. 21-55 välillä. Vapaaehtoiset otetaan hoitoon tai lumelääkkeeseen neljäksi viikoksi, ja neljä viikkoa huuhdotaan ennen vaihtoa. Ensisijainen päätetapahtuma, kylläisyyden tunne testiateriaaltistuksen jälkeen, mitataan neljästi koko tutkimuksen ajan. Antropometrisia mittauksia, ravinnon saantia, painoa ja verenpainetta seurataan koko tutkimuksen ajan. Ulosteet ja virtsa kerätään lähtötilanteessa ja kunkin hoitojakson lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AH
- Rekrytointi
- Mr Daniel commane
-
Ottaa yhteyttä:
- Sineaid M collins, BSc
- Sähköposti: s.collins@pgr.reading.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Weech, PhD
- Puhelinnumero: 0118 378 7771
- Sähköposti: m.weech@reading.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet
- 21-55 vuotta vanha
- Painoindeksi (BMI) 19,5-24,5 kg/m2
- Kaiken kaikkiaan terve
- Paino vakaa (<3 kg:n muutos viimeisen 4 kuukauden aikana, ennen koetta).
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- juo yli 28 yksikköä alkoholia viikossa (esim. enintään 14 tuoppia olutta tai 28 pientä lasillista viiniä)
- Rajoitettu ruokavalio, kuten laihdutus, kasvissyöjä/vegaani tai ravintolisien, kuten prebioottien (kuten oligosakkaridit eli frukto-oligosakkaridit (FOS), galakto-oligosakkaridit (GOS) tai probiootit (esim. Actimel) ottaminen), aamiaisen syömättä jättäminen ja yli 25 g/ d ravintokuitujen kulutus sekä ruoka-aineallergikoille
- Ruoansulatuskanavan toimenpide tai leikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Ruoansulatuskanavan häiriöt: keliakia, suolistosairaus (IBD), ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), krooninen ummetus, divertikuliitti tai krooninen ummetus, ripuli tai muut krooniset ruoansulatuskanavan vaivat
- Nielemishäiriöt, vaikea ruoan tai pillereiden nielemishäiriö.
- Ruokahalua säätelevät lääkkeet: orlistaatti, sibutramiini, rimonabantti.
- Mielialahäiriölääkkeet: masennuslääkkeet, litium.
- Krooniset aineenvaihduntatilat: diabetes, maksasairaus, kihti, munuais-, kilpirauhas- tai hyytymissairaus.
- Psyykkiset häiriöt: vaikea masennus, bulimia, anoreksia, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö.
- Raskaus
- Muut: suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, insuliini, digoksiini, kilpirauhashormonit, antibiootit, steroidit tai immunosuppressantit, virkistysaineet.
- Implantoidun tai kannettavan sähkömekaanisen laitteen, kuten sydämen rauhantekijän tai infuusiopumpun, käyttö.
- Verenluovuttaja viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: inuliini
4 g/d inuliinin (CHIMABin Fruitafit IQ) kulutuksen kylläisten vaikutusten tutkiminen
|
Tutki 4 g/d inuliinin nauttimisen kylläisiä vaikutuksia kahdessa 2 g:n vuorokaudessa
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: ei inuliini ja arabinoksylaani
kontrollijuoman (2,6 g/d maltodekstriini) kyllästyvien vaikutusten tutkiminen
|
|
|
KOKEELLISTA: arabinoksylaani
4 g/d arabinoksylaanin (Medium Chain Naxus, BioActor b.v) kulutuksen kylläisten vaikutusten tutkiminen
|
Tutki arabinoksylaanin 4 g/d nauttimisen kyllästäviä vaikutuksia kahdessa 2 g:n vuorokaudessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inuliinin ja arabinoksylaanin yhdistelmäjuoman nauttimisen vaikutukset subjektiivisiin kylläisyyden pisteisiin
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Vapaaehtoiset satunnaistetaan saamaan joko kontrolli- tai hoitojuomaa, ja heitä pyydetään nauttimaan tätä kahdesti päivässä 28 päivän ajan, minkä jälkeen suoritetaan 28 päivän huuhtelu, jonka jälkeen vaihtoehtoista juomaa nautitaan vielä 28 päivän ajan.
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään subjektiivisten kylläisyyden pisteiden mittaamiseen neljän puolen päivän tutkimuspäivän aikana, jotka kestävät 6 tuntia kunkin hoitojakson alussa ja lopussa nimetyssä ravitsemusyksikössä (Hugh Sinclairin ravitsemusyksikkö, Readingin yliopisto).
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inuliinin ja arabinoksylaanin yhdistelmäjuoman kulutuksen vaikutukset energian saantiin
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Energian saanti mitataan jokaisen 4 tutkimuspäivän aikana.
Juusto- ja tomaattipizzaa tarjotaan ad libitum lounasateriana ja energian saanti (KJ) mitataan punnitsemalla ruoka ennen ja jälkeen nauttimisen.
|
6 tuntia
|
|
Inuliinin ja arabinoksylaanin yhdistelmäjuoman kulutuksen vaikutukset antropometrisiin mittauksiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Jotta nähdään, onko inuliinin ja arabinoksylaanin kulutus vaikuttanut antropometrisiin mittauksiin, ne otetaan myös jokaisen 4 tutkimuspäivän alussa, mukaan lukien pituus (m), paino (kg), vyötärön ja lantion ympärysmitta (cm).
|
12 viikkoa
|
|
Inuliinin ja arabinoksylaanin yhdistelmäjuoman kulutuksen vaikutukset suoliston mikrobiotan muutosten välittämiseen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Ulostebakteeripopulaatioiden muutosten arvioimiseksi käytetään fluoresoivaa in situ -hybridisaatiota (FISH), jossa molekyylikoettimet kohdistuvat 16S ribosomaaliseen ribonukleiinihappoon (rRNA), joka on leimattu fluoresoivalla Cy3-väriaineella (Sigma Aldrich Ltd., Poole, Dorset, UK). ja kuten Martín-Peláez S et al 2008 ovat aiemmin kuvanneet
|
28 päivää
|
|
Inuliinin ja arabinoksylaanin yhdistelmäjuoman kulutuksen vaikutukset lyhytketjuisten rasvahappojen tuotantoon.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
SCFA-tuotannon analyysi mitataan millimolaareina (mM) korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC) ja analysoidaan kvantitatiivisella analyysillä.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mike Proven, PhD, Ethics committee Co-ordinator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Martin-Pelaez S, Gibson GR, Martin-Orue SM, Klinder A, Rastall RA, La Ragione RM, Woodward MJ, Costabile A. In vitro fermentation of carbohydrates by porcine faecal inocula and their influence on Salmonella Typhimurium growth in batch culture systems. FEMS Microbiol Ecol. 2008 Dec;66(3):608-19. doi: 10.1111/j.1574-6941.2008.00610.x.
- Benelam, B. Satiation, satiety and their effects on eating behaviour., 2009. British Nutrition Foundation, 34(2).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UReading
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .