菊粉和阿拉伯木聚糖对饱腹感、能量/食物摄入量和人体肠道菌群变化的影响 (MIXSAT)
调查菊糖和阿拉伯木聚糖复合饮料对饱腹感、能量/食物摄入量和人体肠道微生物群变化的影响
研究概览
详细说明
鉴于全球肥胖流行病的出现,侧重于食欲调节机制的研究成为热门话题。 了解与肥胖发作相关的生理过程对于制定有效的抗肥胖策略至关重要。 有证据表明,饮食中非淀粉多糖 (NSP) 含量高的人的体重指数 (BMI) 低于不饮食的人。
2009 年 Bridget Benelam 对纤维和饱腹感的回顾,2009 年重点关注不同类型的纤维以及它们可能对饱腹感和/或能量摄入产生的重大影响,通过肠道细菌群在结肠中发酵非淀粉多糖等纤维,例如如双歧杆菌。 非淀粉多糖和其他纤维来源很难被小肠中的人体酶消化,但会被大肠中的大群细菌降解。 这种纤维发酵的有益结果之一是肠道细菌产生的称为短链脂肪酸 (SCFA) 的代谢物被认为可以通过刺激饱腹感激素的产生来影响食欲调节,从而帮助您感到饱腹感。 乙酸盐和丙酸盐是这些代谢物中的两种,它们被强调为潜在的饱腹感调节剂。
一些纤维被称为益生元,因为它们是有益肠道细菌的选择性来源。 然而,西方人的饮食中并没有摄入大量的天然益生元,纤维的总体摄入量也很低。 因此,在这项研究中,研究人员旨在利用益生元的混合物来增加人类志愿者体内共生肠道细菌的生长和/或活性以及 SCFA 的产生,并评估摄入对饱腹感的影响。
在人体研究中测试菊糖和阿拉伯木聚糖复合混合物的影响将有助于确定它对食欲调节、随意进食、SCFA 产生、人体测量、认知状态(例如 情绪)和肠道菌群的组成。
该研究设计是一项为期 12 周的随机人类喂养研究,采用交叉设计,在 33 名健康体重(22 至 24.9 千克/平方米)的老年男性中测试菊粉和阿拉伯木聚糖的复合混合物与等效能量匹配 (kcal) 麦芽糖糊精对照饮料21-55 岁之间。 志愿者将接受为期 4 周的治疗或安慰剂治疗,并在交叉前进行 4 周的洗脱。 主要终点,测试餐挑战后的饱腹感将在整个研究过程中测量四次。 在整个研究过程中,将监测人体测量学指标、饮食摄入量、体重和血压。 将在基线和每个治疗期结束时收集粪便和尿液。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Berkshire
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Reading、Berkshire、英国、RG6 6AH
- 招聘中
- Mr Daniel commane
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接触:
- Sineaid M collins, BSc
- 邮箱:s.collins@pgr.reading.ac.uk
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接触:
- Michelle Weech, PhD
- 电话号码:0118 378 7771
- 邮箱:m.weech@reading.ac.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 男性
- 21-55岁
- 身体质量指数 (BMI) 19.5-24.5kg/m2
- 整体健康
- 体重稳定(试验前过去 4 个月内变化 <3 公斤)。
排除标准:
- 吸烟者
- 每周喝超过 28 个酒精单位(即 不超过 14 品脱啤酒或 28 小杯葡萄酒)
- 限制饮食,例如减肥、素食/严格素食或服用益生元(例如低聚糖,即低聚果糖 (FOS)、低聚半乳糖 (GOS) 或益生菌(即 Actimel))等膳食补充剂,不吃早餐和 >25g/ d 膳食纤维摄入量以及食物过敏者
- 在过去三个月内进行过胃肠道手术或手术。
- 胃肠道疾病:乳糜泻、肠病(IBD)、肠易激综合征(IBS)、慢性便秘、憩室炎或有慢性便秘史、腹泻或其他慢性胃肠道不适
- 吞咽障碍,对食物或药丸严重吞咽困难。
- 食欲调节药物:奥利司他、西布曲明、利莫那班。
- 情绪障碍药物:抗抑郁药、锂。
- 慢性代谢疾病:糖尿病、肝病、痛风、肾脏、甲状腺或凝血病。
- 精神障碍:严重抑郁症、贪食症、厌食症、精神分裂症、躁郁症。
- 怀孕
- 其他:口服抗糖尿病药、胰岛素、地高辛、甲状腺激素、抗生素、类固醇或免疫抑制剂、消遣性物质。
- 使用植入式或便携式机电设备,例如心脏起搏器或输液泵。
- 过去 3 个月内的献血者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:菊粉
研究食用 4 克/天菊粉的饱腹感(CHIMAB 的 Fruitafit IQ)
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研究每日服用 2 克菊糖 4 克/天的饱腹感
其他名称:
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NO_INTERVENTION:非菊粉和阿拉伯木聚糖
研究对照饮料(2.6g/d 麦芽糖糊精)的饱腹感
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实验性的:阿拉伯木聚糖
研究消耗 4g/d 阿拉伯木聚糖的饱腹感 (Medium Chain Naxus, BioActor b.v)
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研究每天服用 2 克 2 克阿拉伯木聚糖 4 克/天的饱腹感
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮用菊粉和阿拉伯木聚糖复合饮料对主观饱腹感评分的影响
大体时间:6小时
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志愿者将随机接受对照或治疗饮料,并要求每天饮用两次,持续 28 天,然后进行 28 天的清除,然后再饮用替代饮料 28 天。
在指定的营养单元(Hugh Sinclair Nutrition unit, Reading University),在每个治疗期开始和结束时持续 6 小时的 4 个半天研究日期间,将使用视觉模拟量表来测量主观饱腹感分数。
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6小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮用菊糖和阿拉伯木聚糖复合饮料对能量摄入的影响
大体时间:6小时
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将在 4 个研究日的每一天测量能量摄入量。
将随意提供奶酪和番茄披萨的测试餐作为午餐,并且通过在食用前后称重食物来测量能量摄入量(KJ)。
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6小时
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饮用菊糖和阿拉伯木聚糖复合饮料对人体测量的影响
大体时间:12周
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为了查看菊粉和阿拉伯木聚糖的消耗是否影响了人体测量值,这些也将在 4 个研究日的每一天开始时进行,包括身高 (m)、体重 (kg)、腰围和臀围 (cm)。
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12周
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饮用菊粉和阿拉伯木聚糖的复合饮料对介导肠道菌群变化的影响
大体时间:28天
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为了使用荧光原位杂交 (FISH) 评估粪便细菌种群的变化,将使用分子探针靶向 16S 核糖体核糖核酸 (rRNA),用荧光 Cy3 染料标记(Sigma Aldrich Ltd., Poole, Dorset, UK)正如 Martín-Peláez S 等人在 2008 年所描述的那样
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28天
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食用菊粉和阿拉伯木聚糖的复合饮料对短链脂肪酸产生的影响。
大体时间:28天
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SCFA 生产的分析将通过高效液相色谱法 (HPLC) 以毫摩尔 (mM) 为单位进行测量,并使用定量分析进行分析。
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28天
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Mike Proven, PhD、Ethics committee Co-ordinator
出版物和有用的链接
一般刊物
- Martin-Pelaez S, Gibson GR, Martin-Orue SM, Klinder A, Rastall RA, La Ragione RM, Woodward MJ, Costabile A. In vitro fermentation of carbohydrates by porcine faecal inocula and their influence on Salmonella Typhimurium growth in batch culture systems. FEMS Microbiol Ecol. 2008 Dec;66(3):608-19. doi: 10.1111/j.1574-6941.2008.00610.x.
- Benelam, B. Satiation, satiety and their effects on eating behaviour., 2009. British Nutrition Foundation, 34(2).
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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