前立腺がんについて視覚的に強化された教育
2020年7月21日 更新者：Austin Kirschner、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
前立腺がんに関する視覚的強化教育 (VEEP-C): 無作為化対照試験
この無作為化臨床試験では、体の他の部位に転移していない前立腺がん患者の前立腺がんと治療知識を改善するために、視覚的に強化された教育がどのように機能するかを研究しています。
写真、絵、写真を含む視覚的な教育は、医師が放射線や前立腺がんに関する情報を患者によりよく伝えるのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 私たちの目標は、無作為化比較試験を実施して、放射線腫瘍医と患者との話し合いの文脈における視覚的提示の影響を決定することです。相談訪問の終了時および治療終了時の患者の満足度、治療開始時の不安についてです。治療、治療後の決定の後悔、および治療後の副作用の認識について。 注目すべきは、担当の放射線腫瘍医が、患者と一緒にパワーポイントのプレゼンテーションをレビューし、患者の質問に答える時間をとることです。
概要: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。
ARM A (標準教育): 患者は、標準的な前立腺がん放射線腫瘍学の診察を受けます。
ARM B (VISUAL ENHANCED EDUCATION): 患者は、放射線腫瘍学のコンサルテーション中に、前立腺の解剖学、病理学的結果、手術の選択肢、放射線療法、ピクトグラフによる予後など、視覚的に強化された前立腺がん教育パワーポイント プレゼンテーションを受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- -患者は非転移性、生検で証明された前立腺癌を持っている必要があります
- 放射線腫瘍学クリニックに紹介する必要があります
除外基準:
- 前立腺がんに対する以前の手術または放射線療法
- 盲目の患者は除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準教育
患者は、標準治療の前立腺がん放射線腫瘍学相談を受けます。
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標準的な前立腺がん教育プレゼンテーションを受ける
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実験的：視覚的に強化された教育
患者は、放射線腫瘍学の相談中に、前立腺の解剖学、病理学的結果、手術の選択肢、放射線療法、ピクトグラフ付きの予後など、視覚的に強化された前立腺がん教育パワーポイント プレゼンテーションを受け取ります。
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視覚的に強化された前立腺がん教育プレゼンテーションを受け取る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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決定-後悔 - オタワスケールに基づく
時間枠：最長12週間
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サンプル サイズは、この主要な結果に基づいて決定されました。アーム A の推定平均値は 16、アーム B の推定平均値は 8、標準偏差は 15、検出力は 80%、α は 0.05 です。
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最長12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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満足度 - SCA
時間枠：ベースライン、治療終了、および長期フォローアップ
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ベースライン、治療終了、および長期フォローアップ
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EPIC-26 短縮形に基づく症状
時間枠：ベースライン、治療終了、および長期フォローアップ
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ベースライン、治療終了、および長期フォローアップ
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不安 - メモリアル MAX-PC スケール
時間枠：1週間
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Austin Kirschner, MD、Vanderbilt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月21日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。