Visuelt forbedret uddannelse om prostatakræft
Visuelt forbedret uddannelse om prostatakræft (VEEP-C): Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Vores mål er at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme virkningen af en visuel præsentation i forbindelse med en stråleonkologs diskussion med patienten under konsultationen om patienttilfredshed ved afslutning af konsultationsbesøg og ved afslutning af behandling, på angst ved start af behandling, om beslutningsfortrydelse efter behandling og om opfattelse af bivirkninger efter behandling. Bemærk, at den behandlende stråleonkolog vil være ansvarlig for at gennemgå Powerpoint-præsentationen med patienten, og tage sig tid til at besvare eventuelle spørgsmål, som patienten har.
OVERSIGT: Patienterne randomiseres i 1 af 2 arme.
ARM A (STANDARDUDDANNELSE): Patienter modtager en standardkonsultation med prostatacancerstråling.
ARM B (VISUEL FORBEDRET UDDANNELSE): Patienterne modtager en visuelt forbedret pædagogisk Powerpoint-præsentation af prostatacancer, herunder prostata-anatomi, patologiske resultater, kirurgiske muligheder, strålebehandling og prognose med piktogrammer under stråleonkologisk konsultation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal have ikke-metastatisk, biopsidokumenteret prostatacancer
- Skal henvises til stråleonkologisk klinik
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående operation eller strålebehandling for prostatacancer
- Patienter, der er blinde, er udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard uddannelse
Patienter modtager standard-of-care prostatacancer stråling onkologisk konsultation.
|
Modtag standard præsentation om prostatacanceruddannelse
|
|
Eksperimentel: Visuelt forbedret uddannelse
Patienter modtager en visuelt forbedret pædagogisk Powerpoint-præsentation af prostatacancer, herunder prostata-anatomi, patologiske resultater, kirurgiske muligheder, strålebehandling og prognose med piktogrammer under strålingsonkologisk konsultation.
|
Modtag visuelt forbedret pædagogisk præsentation af prostatacancer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Decision-Regret - baseret på Ottawa-skalaen
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Prøvestørrelsen blev bestemt på baggrund af dette primære resultat - med et estimeret gennemsnit på 16 i arm A og gennemsnit på 8 i arm B, med standardafvigelse på 15, med 80 % power og alfa på 0,05.
|
Op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilfredshed - SCA
Tidsramme: baseline, behandlingsafslutning og langtidsopfølgning
|
baseline, behandlingsafslutning og langtidsopfølgning
|
|
Symptomer baseret på EPIC-26 kort form
Tidsramme: baseline, behandlingsafslutning og langtidsopfølgning
|
baseline, behandlingsafslutning og langtidsopfølgning
|
|
Angst - Memorial MAX-PC skala
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Austin Kirschner, MD, Vanderbilt University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VICC RAD 1646
- NCI-2016-00777 (Registry Identifier: Clinical Trials Reporting Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .