Educação visualmente aprimorada sobre o câncer de próstata
Educação visualmente aprimorada sobre câncer de próstata (VEEP-C): um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Nosso objetivo é conduzir um estudo controlado randomizado para determinar o impacto de uma apresentação visual no contexto da discussão de um oncologista de radiação com o paciente durante a consulta sobre a satisfação do paciente no final da consulta e no final do tratamento, na ansiedade no início do tratamento, no arrependimento após o tratamento e na percepção dos efeitos colaterais após o tratamento. É importante observar que o radioterapeuta assistente será responsável por revisar a apresentação do Powerpoint com o paciente, respondendo a quaisquer perguntas que o paciente tenha.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados em 1 de 2 braços.
ARM A (EDUCAÇÃO PADRÃO): Os pacientes recebem uma consulta oncológica padrão de radiação para câncer de próstata.
ARM B (EDUCAÇÃO VISUAL AUMENTADA): Os pacientes recebem uma apresentação em Powerpoint educacional de câncer de próstata visualmente aprimorada, incluindo anatomia da próstata, resultados patológicos, opções cirúrgicas, radioterapia e prognóstico com pictogramas durante a consulta oncológica de radiação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter câncer de próstata não metastático comprovado por biópsia
- Deve ser encaminhado para clínica de oncologia de radiação
Critério de exclusão:
- Cirurgia prévia ou radioterapia para câncer de próstata
- Pacientes cegos são excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Educação padrão
Os pacientes recebem consulta de oncologia de radiação de câncer de próstata padrão de atendimento.
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Receber apresentação padrão de educação sobre câncer de próstata
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Experimental: Educação visualmente aprimorada
Os pacientes recebem uma apresentação em Powerpoint educacional de câncer de próstata visualmente aprimorada, incluindo anatomia da próstata, resultados patológicos, opções cirúrgicas, radioterapia e prognóstico com pictogramas durante a consulta oncológica de radiação.
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Receba apresentação educacional de câncer de próstata visualmente aprimorada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Decisão-Arrependimento - com base na escala de Ottawa
Prazo: Até 12 semanas
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O tamanho da amostra foi determinado com base nesse desfecho primário - com média estimada de 16 no Braço A e média de 8 no Braço B, com desvio padrão de 15, com poder de 80% e alfa de 0,05.
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Até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Satisfação - SCA
Prazo: linha de base, final do tratamento e acompanhamento a longo prazo
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linha de base, final do tratamento e acompanhamento a longo prazo
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Sintomas baseados na forma abreviada do EPIC-26
Prazo: linha de base, final do tratamento e acompanhamento a longo prazo
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linha de base, final do tratamento e acompanhamento a longo prazo
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Ansiedade - escala Memorial MAX-PC
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Austin Kirschner, MD, Vanderbilt University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VICC RAD 1646
- NCI-2016-00777 (Identificador de registro: Clinical Trials Reporting Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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