Wzbogacona wizualnie edukacja na temat raka prostaty
Wizualnie wzmocniona edukacja na temat raka prostaty (VEEP-C): randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Naszym celem jest przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolnego w celu określenia wpływu prezentacji wizualnej w kontekście rozmowy radiologa-onkologa z pacjentem podczas konsultacji na zadowolenie pacjenta pod koniec wizyty konsultacyjnej i na koniec leczenia, na lęk na początku leczenia, żałowania decyzji podjętej po leczeniu oraz postrzegania skutków ubocznych po leczeniu. Warto zauważyć, że onkolog zajmujący się radioterapią będzie odpowiedzialny za zapoznanie się z prezentacją Powerpoint z pacjentem, poświęcając czas na udzielenie odpowiedzi na wszelkie pytania pacjenta
ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.
RAMIONA A (WYKSZTAŁCENIE STANDARDOWE): Pacjenci otrzymują standardową konsultację z radioterapią onkologiczną raka gruczołu krokowego.
RAMIONA B (WZMOCNIONE WIZUALNIE EDUKACJA): Podczas konsultacji onkologicznej pacjenci otrzymują ulepszoną wizualnie prezentację Powerpoint dotyczącą raka prostaty, zawierającą anatomię prostaty, wyniki histopatologiczne, opcje chirurgiczne, radioterapię i rokowanie z piktogramami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi mieć raka prostaty bez przerzutów, potwierdzonego biopsją
- Należy skierować do poradni radioterapii onkologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza operacja lub radioterapia raka prostaty
- Pacjenci niewidomi są wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Edukacja standardowa
Pacjenci otrzymują standardowe konsultacje radioterapii onkologicznej raka prostaty.
|
Otrzymaj standardową prezentację edukacyjną dotyczącą raka prostaty
|
|
Eksperymentalny: Edukacja Wzbogacona Wizualnie
Pacjenci otrzymują ulepszoną wizualnie prezentację edukacyjną Powerpoint dotyczącą raka prostaty, zawierającą anatomię prostaty, wyniki patologiczne, opcje chirurgiczne, radioterapię i rokowanie z piktogramami podczas konsultacji radioterapii onkologicznej.
|
Otrzymaj ulepszoną wizualnie prezentację edukacyjną dotyczącą raka prostaty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Decyzja-Żal - na podstawie skali Ottawy
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Wielkość próby została określona na podstawie tego pierwotnego wyniku – z oszacowaną średnią 16 w Grupie A i średnią 8 w Grupie B, z odchyleniem standardowym 15, z mocą 80% i alfa 0,05.
|
Do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zadowolenie - SCA
Ramy czasowe: wyjściową, koniec leczenia i długoterminową obserwację
|
wyjściową, koniec leczenia i długoterminową obserwację
|
|
Objawy oparte na krótkiej formie EPIC-26
Ramy czasowe: wyjściową, koniec leczenia i długoterminową obserwację
|
wyjściową, koniec leczenia i długoterminową obserwację
|
|
Lęk - Pamiątkowa skala MAX-PC
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Austin Kirschner, MD, Vanderbilt University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VICC RAD 1646
- NCI-2016-00777 (Identyfikator rejestru: Clinical Trials Reporting Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .