Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaalisesti tehostettu koulutus eturauhassyövästä

tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Austin Kirschner, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Visuaalisesti tehostettu koulutus eturauhassyövästä (VEEP-C): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin visuaalisesti tehostettu koulutus parantaa eturauhassyöpää ja hoitotietoa potilailla, joilla on eturauhassyöpä, joka ei ole levinnyt muualle kehoon. Visuaalisesti tehostettu koulutus sisältää kuvia, piirustuksia ja valokuvia, jotka voivat auttaa lääkäreitä välittämään potilaille paremmin tietoa säteilystä ja eturauhassyövästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tavoitteenamme on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe selvittääksemme visuaalisen esityksen vaikutus säteilyonkologin ja potilaan kanssa käydyn keskustelun yhteydessä potilastyytyväisyyteen konsultaatiokäynnin lopussa ja hoidon lopussa, ahdistuneisuuteen hoidon alussa. hoidon jälkeistä katumusta ja hoidon jälkeisten sivuvaikutusten havaitsemista. On huomattava, että hoitava säteilyonkologi on vastuussa Powerpoint-esityksen tarkistamisesta potilaan kanssa ja ottaa aikaa vastatakseen kaikkiin potilaan kysymyksiin.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

KÄSI A (VAKIKOULUTUS): Potilaat saavat tavallisen eturauhassyövän säteilyonkologian konsultaation.

KÄSIVARSI B (VISUAALINEN KOULUTUS): Potilaat saavat visuaalisesti tehostetun eturauhassyöpää käsittelevän Powerpoint-esityksen, joka sisältää eturauhasen anatomian, patologiset tulokset, leikkausvaihtoehdot, sädehoidon ja ennusteen kuvakkeineen säteilyonkologian konsultaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on oltava ei-metastaattinen, biopsialla todistettu eturauhassyöpä
  • On lähetettävä säteilyonkologian klinikalle

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi leikkaus tai sädehoito eturauhassyövän vuoksi
  • Sokeat potilaat suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakiokoulutus
Potilaat saavat normaalihoidon eturauhassyövän säteilyonkologian konsultaatiota.
Muut: Tavallinen eturauhassyövän koulutusesitys
Vastaanota tavallinen eturauhassyöpäkoulutusesitys
Kokeellinen: Visuaalisesti tehostettu koulutus
Potilaat saavat visuaalisesti tehostetun eturauhassyövän koulutus Powerpoint-esityksen, joka sisältää eturauhasen anatomian, patologiset tulokset, leikkausvaihtoehdot, sädehoidon ja ennusteen kuvakkeineen säteilyonkologian konsultaatiossa.
Muut: Visuaalisesti tehostettu eturauhassyöpä koulutusesitys
Vastaanota visuaalisesti tehostettu eturauhassyöpää koskeva koulutusesitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätös-Katuminen - Ottawan asteikon perusteella
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Näytteen koko määritettiin tämän ensisijaisen tuloksen perusteella - arvioitu keskiarvo 16 käsivarressa A ja keskiarvo 8 käsivarressa B, standardipoikkeama 15, 80 % teho ja alfa 0,05.
Jopa 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys - SCA
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon päättyminen ja pitkäaikainen seuranta
lähtötilanne, hoidon päättyminen ja pitkäaikainen seuranta
Oireet perustuvat EPIC-26 lyhytmuotoon
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon päättyminen ja pitkäaikainen seuranta
lähtötilanne, hoidon päättyminen ja pitkäaikainen seuranta
Ahdistus - Memorial MAX-PC-asteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Austin Kirschner, MD, Vanderbilt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VICC RAD 1646
  • NCI-2016-00777 (Rekisterin tunniste: Clinical Trials Reporting Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset I vaiheen eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Tavallinen eturauhassyövän koulutusesitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa