Visuaalisesti tehostettu koulutus eturauhassyövästä
Visuaalisesti tehostettu koulutus eturauhassyövästä (VEEP-C): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tavoitteenamme on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe selvittääksemme visuaalisen esityksen vaikutus säteilyonkologin ja potilaan kanssa käydyn keskustelun yhteydessä potilastyytyväisyyteen konsultaatiokäynnin lopussa ja hoidon lopussa, ahdistuneisuuteen hoidon alussa. hoidon jälkeistä katumusta ja hoidon jälkeisten sivuvaikutusten havaitsemista. On huomattava, että hoitava säteilyonkologi on vastuussa Powerpoint-esityksen tarkistamisesta potilaan kanssa ja ottaa aikaa vastatakseen kaikkiin potilaan kysymyksiin.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
KÄSI A (VAKIKOULUTUS): Potilaat saavat tavallisen eturauhassyövän säteilyonkologian konsultaation.
KÄSIVARSI B (VISUAALINEN KOULUTUS): Potilaat saavat visuaalisesti tehostetun eturauhassyöpää käsittelevän Powerpoint-esityksen, joka sisältää eturauhasen anatomian, patologiset tulokset, leikkausvaihtoehdot, sädehoidon ja ennusteen kuvakkeineen säteilyonkologian konsultaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on oltava ei-metastaattinen, biopsialla todistettu eturauhassyöpä
- On lähetettävä säteilyonkologian klinikalle
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi leikkaus tai sädehoito eturauhassyövän vuoksi
- Sokeat potilaat suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakiokoulutus
Potilaat saavat normaalihoidon eturauhassyövän säteilyonkologian konsultaatiota.
|
Vastaanota tavallinen eturauhassyöpäkoulutusesitys
|
|
Kokeellinen: Visuaalisesti tehostettu koulutus
Potilaat saavat visuaalisesti tehostetun eturauhassyövän koulutus Powerpoint-esityksen, joka sisältää eturauhasen anatomian, patologiset tulokset, leikkausvaihtoehdot, sädehoidon ja ennusteen kuvakkeineen säteilyonkologian konsultaatiossa.
|
Vastaanota visuaalisesti tehostettu eturauhassyöpää koskeva koulutusesitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätös-Katuminen - Ottawan asteikon perusteella
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Näytteen koko määritettiin tämän ensisijaisen tuloksen perusteella - arvioitu keskiarvo 16 käsivarressa A ja keskiarvo 8 käsivarressa B, standardipoikkeama 15, 80 % teho ja alfa 0,05.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tyytyväisyys - SCA
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon päättyminen ja pitkäaikainen seuranta
|
lähtötilanne, hoidon päättyminen ja pitkäaikainen seuranta
|
|
Oireet perustuvat EPIC-26 lyhytmuotoon
Aikaikkuna: lähtötilanne, hoidon päättyminen ja pitkäaikainen seuranta
|
lähtötilanne, hoidon päättyminen ja pitkäaikainen seuranta
|
|
Ahdistus - Memorial MAX-PC-asteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Austin Kirschner, MD, Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VICC RAD 1646
- NCI-2016-00777 (Rekisterin tunniste: Clinical Trials Reporting Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .