Visuelt forbedret opplæring om prostatakreft
Visuelt forbedret opplæring om prostatakreft (VEEP-C): En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Vårt mål er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å bestemme virkningen av en visuell presentasjon i sammenheng med en stråleonkologs diskusjon med pasient under konsultasjon om pasienttilfredshet ved slutten av konsultasjonsbesøket og ved slutten av behandlingen, på angst ved start av behandling, om beslutningsangrer etter behandling, og om oppfatning av bivirkninger etter behandling. Vær oppmerksom på at den behandlende stråleonkologen vil være ansvarlig for å gjennomgå Powerpoint-presentasjonen med pasienten, og ta seg tid til å svare på spørsmål som pasienten har.
OVERSIGT: Pasienter er randomisert i 1 av 2 armer.
ARM A (STANDARD UTDANNING): Pasienter får en standard onkologisk konsultasjon for prostatakreftstråling.
ARM B (VISUELL ENHANCED EDUCATION): Pasienter får en visuelt forbedret pedagogisk Powerpoint-presentasjon for prostatakreft, inkludert prostata-anatomi, patologiske resultater, kirurgiske alternativer, strålebehandling og prognose med piktogrammer under strålingsonkologisk konsultasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten må ha ikke-metastatisk, biopsipåvist prostatakreft
- Må henvises til stråleonkologisk klinikk
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operasjon eller strålebehandling for prostatakreft
- Pasienter som er blinde er ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard utdanning
Pasienter mottar standard-of-care prostatakreft stråling onkologisk konsultasjon.
|
Motta standard presentasjon for prostatakreftutdanning
|
|
Eksperimentell: Visuelt forbedret utdanning
Pasienter får en visuelt forbedret pedagogisk Powerpoint-presentasjon for prostatakreft, inkludert prostata-anatomi, patologiske resultater, kirurgiske alternativer, strålebehandling og prognose med piktogrammer under strålingsonkologisk konsultasjon.
|
Motta visuelt forbedret pedagogisk presentasjon av prostatakreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Decision-Regret - basert på Ottawa-skala
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Prøvestørrelsen ble bestemt basert på dette primære utfallet - med estimert gjennomsnitt på 16 i arm A og gjennomsnitt på 8 i arm B, med standardavvik på 15, med 80 % kraft og alfa på 0,05.
|
Inntil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilfredshet - SCA
Tidsramme: baseline, behandlingsslutt og langtidsoppfølging
|
baseline, behandlingsslutt og langtidsoppfølging
|
|
Symptomer basert på EPIC-26 kortform
Tidsramme: baseline, behandlingsslutt og langtidsoppfølging
|
baseline, behandlingsslutt og langtidsoppfølging
|
|
Angst - Memorial MAX-PC-skala
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Austin Kirschner, MD, Vanderbilt University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VICC RAD 1646
- NCI-2016-00777 (Registeridentifikator: Clinical Trials Reporting Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .