Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizuálisan megerősített oktatás a prosztatarákról

2020. július 21. frissítette: Austin Kirschner, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Vizuálisan megerősített oktatás a prosztatarákról (VEEP-C): Randomized Controlled Trial

Ez a randomizált klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a vizuálisan javított oktatás milyen jól működik a prosztatarák és a kezelési ismeretek javításában olyan prosztatarákban szenvedő betegeknél, akik nem terjedtek el a test más részeire. A vizuálisan továbbfejlesztett oktatás képeket, rajzokat és fényképeket tartalmaz, amelyek segíthetnek az orvosoknak abban, hogy jobban átadják a betegeknek a sugárzásról és a prosztatarákról szóló információkat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Célunk egy randomizált, kontrollált vizsgálat lefolytatása, hogy meghatározzuk a vizuális prezentáció hatását a sugáronkológus pácienssel folytatott konzultáció során a betegelégedettségről a konzultáció végén és a kezelés végén, a szorongásról a kezelés megkezdésekor kezelés, a kezelést követő megbánás és a kezelést követő mellékhatások észlelése. Megjegyzendő, hogy a sugáronkológus felelős azért, hogy a beteggel együtt átnézze a Powerpoint prezentációt, és időt szakítson a páciens kérdéseinek megválaszolására.

VÁZLAT: A betegeket véletlenszerűen 2 karból 1-re osztják.

A KAR (SZABVÁNYOS OKTATÁS): A betegek standard prosztatarák sugárzás onkológiai konzultációt kapnak.

B KAR (VIZUÁLIS OKTATÁS): A betegek vizuálisan javított prosztatarák oktatási Powerpoint prezentációt kapnak, amely tartalmazza a prosztata anatómiáját, a patológiás eredményeket, a műtéti lehetőségeket, a sugárterápiát és a prognózist piktogramokkal a sugáronkológiai konzultáció során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnek nem metasztatikus, biopsziával igazolt prosztatarákja kell, hogy legyen
  • Be kell utalni a sugáronkológiai klinikára

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi műtét vagy sugárterápia prosztatarák miatt
  • A vak betegek ki vannak zárva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard oktatás
A betegek standard ellátásban részesülnek prosztatarák sugárzás onkológiai konzultáción.
Egyéb: Szabványos prosztatarák oktatási bemutató
Kapjon szabványos prosztatarák oktatási bemutatót
Kísérleti: Vizuálisan továbbfejlesztett oktatás
A betegek vizuálisan javított prosztatarák oktatási Powerpoint prezentációt kapnak, amely tartalmazza a prosztata anatómiáját, a patológiai eredményeket, a műtéti lehetőségeket, a sugárterápiát és a prognózist piktogramokkal a sugáronkológiai konzultáció során.
Egyéb: Vizuálisan javított prosztatarák oktatási bemutató
Kapjon vizuálisan javított prosztatarák oktatási bemutatót

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Döntés-megbánás – Ottawai skála alapján
Időkeret: Akár 12 hétig
A minta méretét ezen elsődleges eredmény alapján határozták meg – becsült átlag 16 az A karban és 8 átlag a B karban, 15 szórással, 80%-os teljesítménnyel és 0,05 alfa-értékkel.
Akár 12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Elégedettség – SCA
Időkeret: kiindulási állapot, a kezelés vége és a hosszú távú követés
kiindulási állapot, a kezelés vége és a hosszú távú követés
A tünetek az EPIC-26 rövid forma alapján
Időkeret: kiindulási állapot, a kezelés vége és a hosszú távú követés
kiindulási állapot, a kezelés vége és a hosszú távú követés
Szorongás – Memorial MAX-PC mérleg
Időkeret: 1 hét
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Austin Kirschner, MD, Vanderbilt University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 25.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VICC RAD 1646
  • NCI-2016-00777 (Registry Identifier: Clinical Trials Reporting Program)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stádiumú prosztatarák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel