Визуально расширенное образование о раке простаты
Визуально расширенное обучение раку простаты (VEEP-C): рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Наша цель — провести рандомизированное контролируемое исследование для определения влияния визуальной презентации в контексте беседы онколога-радиолога с пациентом во время консультации на удовлетворенность пациента в конце консультационного визита и в конце лечения, на тревогу в начале лечения. лечения, о сожалении о решении после лечения и о восприятии побочных эффектов после лечения. Следует отметить, что лечащий онколог-радиолог будет нести ответственность за просмотр презентации Powerpoint с пациентом, уделяя время ответам на любые вопросы, которые возникают у пациента.
СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.
ARM A (СТАНДАРТНОЕ ОБРАЗОВАНИЕ): Пациенты получают стандартную консультацию радиационно-онкологического лечения рака предстательной железы.
ARM B (ВИЗУАЛЬНОЕ РАСШИРЕННОЕ ОБУЧЕНИЕ): Пациенты получают визуальную образовательную презентацию в формате Powerpoint по раку простаты, включая анатомию простаты, патологические результаты, хирургические варианты, лучевую терапию и прогноз с пиктограммами во время консультации радиационной онкологии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У пациента должен быть неметастатический рак предстательной железы, подтвержденный биопсией.
- Должен быть направлен в клинику радиационной онкологии
Критерий исключения:
- Предыдущая операция или лучевая терапия рака предстательной железы
- Слепые пациенты исключены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартное образование
Пациенты получают стандартную консультацию по радиационной онкологии рака предстательной железы.
|
Получите стандартную образовательную презентацию по раку простаты
|
|
Экспериментальный: Визуально улучшенное образование
Пациенты получают визуальную образовательную презентацию в формате Powerpoint по раку простаты, включающую анатомию простаты, патологические результаты, хирургические варианты, лучевую терапию и прогноз с пиктограммами во время консультации радиационной онкологии.
|
Получите визуально улучшенную образовательную презентацию рака простаты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Решение-сожаление - по Оттавской шкале
Временное ограничение: До 12 недель
|
Размер выборки был определен на основе этого основного результата - с оценочным средним значением 16 в группе A и средним значением 8 в группе B, со стандартным отклонением 15, с мощностью 80% и альфа 0,05.
|
До 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удовлетворение - SCA
Временное ограничение: Исходный уровень, конец лечения и долгосрочное наблюдение
|
Исходный уровень, конец лечения и долгосрочное наблюдение
|
|
Симптомы на основе краткой формы EPIC-26
Временное ограничение: Исходный уровень, конец лечения и долгосрочное наблюдение
|
Исходный уровень, конец лечения и долгосрочное наблюдение
|
|
Тревога - Весы Мемориал МАКС-ПК
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Austin Kirschner, MD, Vanderbilt University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VICC RAD 1646
- NCI-2016-00777 (Идентификатор реестра: Clinical Trials Reporting Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .