Educazione visivamente migliorata sul cancro alla prostata
Educazione visivamente migliorata sul cancro alla prostata (VEEP-C): uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Il nostro obiettivo è condurre uno studio controllato randomizzato per determinare l'impatto di una presentazione visiva nel contesto della discussione di un radioterapista con il paziente durante la consultazione sulla soddisfazione del paziente alla fine della visita di consultazione e alla fine del trattamento, sull'ansia all'inizio del trattamento, sul rimpianto della decisione dopo il trattamento e sulla percezione degli effetti collaterali dopo il trattamento. Da notare che l'oncologo radioterapista presente sarà responsabile della revisione della presentazione Powerpoint con il paziente, dedicando del tempo a rispondere a qualsiasi domanda che il paziente ha
SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 2.
BRACCIO A (ISTRUZIONE STANDARD): i pazienti ricevono una consulenza oncologica radioattiva standard per il cancro alla prostata.
ARM B (VISUAL ENHANCED EDUCATION): i pazienti ricevono una presentazione Powerpoint educativa sul cancro alla prostata visivamente migliorata che include anatomia della prostata, risultati patologici, opzioni chirurgiche, radioterapia e prognosi con pittogrammi durante la consultazione radioterapica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve avere un cancro alla prostata non metastatico, comprovato dalla biopsia
- Deve essere indirizzato alla clinica radioterapica oncologica
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico o radioterapia per il cancro alla prostata
- Sono esclusi i pazienti non vedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Istruzione standard
I pazienti ricevono una consulenza oncologica radioattiva per il cancro alla prostata standard.
|
Ricevi una presentazione educativa standard sul cancro alla prostata
|
|
Sperimentale: Educazione visiva migliorata
I pazienti ricevono una presentazione Powerpoint educativa sul cancro alla prostata visivamente migliorata che include anatomia della prostata, risultati patologici, opzioni chirurgiche, radioterapia e prognosi con pittogrammi durante la consultazione radioterapica.
|
Ricevi una presentazione educativa sul cancro alla prostata visivamente migliorata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Decision-Regret - basato sulla scala di Ottawa
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
|
La dimensione del campione è stata determinata in base a questo risultato primario, con media stimata di 16 nel braccio A e media di 8 nel braccio B, con deviazione standard di 15, con potenza dell'80% e alfa di 0,05.
|
Fino a 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Soddisfazione - SCA
Lasso di tempo: basale, fine del trattamento e follow-up a lungo termine
|
basale, fine del trattamento e follow-up a lungo termine
|
|
Sintomi basati sulla forma abbreviata EPIC-26
Lasso di tempo: basale, fine del trattamento e follow-up a lungo termine
|
basale, fine del trattamento e follow-up a lungo termine
|
|
Ansia - Scala Memorial MAX-PC
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Austin Kirschner, MD, Vanderbilt University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VICC RAD 1646
- NCI-2016-00777 (Identificatore di registro: Clinical Trials Reporting Program)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .