Visueel verbeterde educatie over prostaatkanker
Visueel verbeterde voorlichting over prostaatkanker (VEEP-C): een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Ons doel is om een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren om de impact te bepalen van een visuele presentatie in de context van een radiotherapeut-oncoloog die tijdens het consult met de patiënt praat over de tevredenheid van de patiënt aan het einde van het consult en aan het einde van de behandeling, over de angst aan het begin van de behandeling. behandeling, op spijtbeslissing na behandeling en op perceptie van bijwerkingen na behandeling. Merk op dat de behandelend radiotherapeut-oncoloog verantwoordelijk is voor het doornemen van de Powerpoint-presentatie met de patiënt, waarbij hij de tijd neemt om eventuele vragen van de patiënt te beantwoorden
OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd in 1 van de 2 armen.
ARM A (STANDAARDONDERWIJS): Patiënten krijgen een standaard consultatie voor radiotherapie bij prostaatkanker.
ARM B (VISUEEL VERBETERD ONDERWIJS): Patiënten krijgen een visueel verbeterde educatieve Powerpoint-presentatie over prostaatkanker, inclusief prostaatanatomie, pathologische resultaten, chirurgische opties, bestralingstherapie en prognose met pictogrammen tijdens radiotherapie-oncologieconsultatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet niet-gemetastaseerde, door biopsie bewezen prostaatkanker hebben
- Moet worden doorverwezen naar de bestralingskliniek voor oncologie
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie of bestraling voor prostaatkanker
- Blinde patiënten zijn uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard onderwijs
Patiënten krijgen standaardbehandeling voor prostaatkanker, bestraling, oncologie.
|
Ontvang een standaard presentatie over prostaatkanker
|
|
Experimenteel: Visueel Verbeterd Onderwijs
Patiënten krijgen een visueel verbeterde educatieve Powerpoint-presentatie over prostaatkanker, inclusief prostaatanatomie, pathologische resultaten, chirurgische opties, bestralingstherapie en prognose met pictogrammen tijdens radiotherapie-oncologieconsultatie.
|
Ontvang een visueel verbeterde educatieve presentatie over prostaatkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beslissing-Spijt - gebaseerd op de schaal van Ottawa
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
De steekproefomvang werd bepaald op basis van deze primaire uitkomst - met een geschat gemiddelde van 16 in arm A en een gemiddelde van 8 in arm B, met een standaarddeviatie van 15, met 80% power en alfa van 0,05.
|
Tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tevredenheid - SCA
Tijdsspanne: basislijn, einde van de behandeling en follow-up op lange termijn
|
basislijn, einde van de behandeling en follow-up op lange termijn
|
|
Symptomen gebaseerd op EPIC-26 korte vorm
Tijdsspanne: basislijn, einde van de behandeling en follow-up op lange termijn
|
basislijn, einde van de behandeling en follow-up op lange termijn
|
|
Angst - Memorial MAX-PC schaal
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Austin Kirschner, MD, Vanderbilt University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VICC RAD 1646
- NCI-2016-00777 (Register-ID: Clinical Trials Reporting Program)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .