Vizuálně vylepšené vzdělávání o rakovině prostaty
Vizuálně vylepšené vzdělávání o rakovině prostaty (VEEP-C): Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Naším cílem je provést randomizovanou kontrolovanou studii ke stanovení dopadu vizuální prezentace v kontextu diskuse radiačního onkologa s pacientem během konzultace na spokojenost pacienta na konci návštěvy konzultace a na konci léčby, na úzkost na začátku léčbě, na lítosti nad rozhodnutím po léčbě a na vnímání vedlejších účinků po léčbě. Je třeba poznamenat, že ošetřující radiační onkolog bude odpovědný za zkontrolování powerpointové prezentace s pacientem, přičemž si vyhradí čas na zodpovězení případných otázek, které má pacient
Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.
ARM A (STANDARDNÍ VZDĚLÁVÁNÍ): Pacienti dostávají standardní konzultaci radiační onkologie rakoviny prostaty.
ARM B (VISUAL EHANCED EDUCATION): Pacienti dostávají vizuálně vylepšenou edukační prezentaci rakoviny prostaty v Powerpointu včetně anatomie prostaty, patologických výsledků, chirurgických možností, radiační terapie a prognózy s piktogramy během radiační onkologické konzultace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient musí mít nemetastatický, biopsií prokázaný karcinom prostaty
- Nutno odeslat na kliniku radiační onkologie
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace nebo radiační terapie rakoviny prostaty
- Pacienti, kteří jsou slepí, jsou vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní vzdělávání
Pacienti dostávají standardní konzultaci na radiační onkologii rakoviny prostaty.
|
Získejte standardní vzdělávací prezentaci týkající se rakoviny prostaty
|
|
Experimentální: Vizuálně vylepšené vzdělávání
Během konzultace radiační onkologie pacienti dostávají vizuálně vylepšenou edukační prezentaci rakoviny prostaty v Powerpointu včetně anatomie prostaty, patologických výsledků, chirurgických možností, radiační terapie a prognózy s piktogramy.
|
Získejte vizuálně vylepšenou vzdělávací prezentaci o rakovině prostaty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Decision-Regret - na základě Ottawské stupnice
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Velikost vzorku byla stanovena na základě tohoto primárního výsledku - s odhadovaným průměrem 16 v rameni A a průměrem 8 v rameni B, se standardní odchylkou 15, s 80% silou a alfa 0,05.
|
Až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost - SCA
Časové okno: výchozí stav, konec léčby a dlouhodobé sledování
|
výchozí stav, konec léčby a dlouhodobé sledování
|
|
Symptomy založené na krátké formě EPIC-26
Časové okno: výchozí stav, konec léčby a dlouhodobé sledování
|
výchozí stav, konec léčby a dlouhodobé sledování
|
|
Úzkost - Memorial MAX-PC váha
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Austin Kirschner, MD, Vanderbilt University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VICC RAD 1646
- NCI-2016-00777 (Identifikátor registru: Clinical Trials Reporting Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .