Visuell verbesserte Aufklärung über Prostatakrebs
Visuell verbesserte Aufklärung über Prostatakrebs (VEEP-C): Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Unser Ziel ist es, eine randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, um die Auswirkungen einer visuellen Präsentation im Rahmen eines Gesprächs eines Radioonkologen mit einem Patienten während der Konsultation auf die Patientenzufriedenheit am Ende des Konsultationsbesuchs und am Ende der Behandlung sowie auf die Angst zu Beginn zu bestimmen Behandlung, auf das Bedauern der Entscheidung nach der Behandlung und auf die Wahrnehmung von Nebenwirkungen nach der Behandlung. Zu beachten ist, dass der behandelnde Radioonkologe dafür verantwortlich ist, die Powerpoint-Präsentation mit dem Patienten durchzugehen und sich Zeit zu nehmen, um alle Fragen des Patienten zu beantworten
ÜBERBLICK: Die Patienten werden in 1 von 2 Armen randomisiert.
ARM A (STANDARDAUSBILDUNG): Die Patienten erhalten eine Standardberatung für Prostatakrebs-Radioonkologie.
ARM B (VISUAL ENHANCED EDUCATION): Die Patienten erhalten eine visuell verbesserte Powerpoint-Präsentation zu Prostatakrebs, einschließlich Prostataanatomie, pathologischen Ergebnissen, chirurgischen Optionen, Strahlentherapie und Prognose mit Piktogrammen während der radioonkologischen Beratung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss einen nicht metastasierten, durch Biopsie nachgewiesenen Prostatakrebs haben
- Muss an eine Klinik für Radioonkologie überwiesen werden
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Operation oder Strahlentherapie bei Prostatakrebs
- Blinde Patienten sind ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Standardausbildung
Die Patienten erhalten eine Standard-of-Care-Beratung für Prostatakrebs-Radioonkologie.
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Erhalten Sie eine Standardpräsentation zur Aufklärung über Prostatakrebs
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Experimental: Visuell verbesserte Bildung
Die Patienten erhalten eine visuell verbesserte Powerpoint-Präsentation zur Aufklärung über Prostatakrebs, einschließlich Prostataanatomie, pathologische Ergebnisse, chirurgische Optionen, Strahlentherapie und Prognose mit Piktogrammen während der radioonkologischen Beratung.
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Erhalten Sie eine visuell verbesserte Schulungspräsentation zu Prostatakrebs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entscheidung-Bedauern – basierend auf der Ottawa-Skala
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Die Stichprobengröße wurde basierend auf diesem primären Ergebnis bestimmt – mit einem geschätzten Mittelwert von 16 in Arm A und einem Mittelwert von 8 in Arm B, mit einer Standardabweichung von 15, mit 80 % Trennschärfe und Alpha von 0,05.
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Bis zu 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit - SCA
Zeitfenster: Baseline, Ende der Behandlung und Langzeit-Follow-up
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Baseline, Ende der Behandlung und Langzeit-Follow-up
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Symptome basierend auf EPIC-26-Kurzform
Zeitfenster: Baseline, Ende der Behandlung und Langzeit-Follow-up
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Baseline, Ende der Behandlung und Langzeit-Follow-up
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Angst – Memorial MAX-PC-Skala
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Austin Kirschner, MD, Vanderbilt University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VICC RAD 1646
- NCI-2016-00777 (Registrierungskennung: Clinical Trials Reporting Program)
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