전립선암에 대한 시각적으로 강화된 교육
2020년 7월 21일 업데이트: Austin Kirschner, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
전립선암에 대한 시각 강화 교육(VEEP-C): 무작위 대조 시험
이 무작위 임상 시험은 시각 강화 교육이 신체의 다른 부위로 전이되지 않은 전립선암 환자의 전립선암 및 치료 지식을 개선하는 데 얼마나 효과가 있는지를 연구합니다.
시각적으로 강화된 교육에는 그림, 그림 및 사진이 포함되어 의사가 환자에게 방사선 및 전립선암에 대한 정보를 더 잘 전달하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 우리의 목표는 상담 방문 종료 및 치료 종료 시 환자 만족도에 대한 상담 중 방사선 종양 전문의가 환자와 논의하는 맥락에서 시각적 프리젠테이션이 방문 시작 시 불안에 미치는 영향을 결정하기 위해 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다. 치료, 치료 후 결정 후회 및 치료 후 부작용에 대한 인식. 참고로 담당 방사선 종양 전문의는 환자와 함께 Powerpoint 프레젠테이션을 검토하고 환자의 질문에 답변할 시간을 가질 책임이 있습니다.
개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM A(표준 교육): 환자는 표준 전립선암 방사선 종양 상담을 받습니다.
ARM B(시각 강화 교육): 환자는 방사선 종양학 상담 중에 전립선 해부학, 병리학적 결과, 수술 옵션, 방사선 요법 및 상형 문자가 있는 예후를 포함하는 시각적으로 강화된 전립선 암 교육 파워포인트 프레젠테이션을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 환자는 비전이성, 생검으로 입증된 전립선암이 있어야 합니다.
- 방사선종양학과에 의뢰해야 합니다.
제외 기준:
- 전립선암에 대한 이전 수술 또는 방사선 요법
- 시각장애인은 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 표준 교육
환자는 표준 치료 전립선암 방사선 종양학 상담을 받습니다.
|
표준 전립선 암 교육 프레젠테이션 받기
|
|
실험적: 시각적으로 강화된 교육
환자는 전립선 해부학, 병리학적 결과, 수술 옵션, 방사선 요법 및 방사선 종양학 상담 중에 상형 문자가 있는 예후를 포함하는 시각적으로 향상된 전립선 암 교육 파워포인트 프레젠테이션을 받습니다.
|
시각적으로 강화된 전립선암 교육 프리젠테이션 받기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결정-후회 - 오타와 척도 기준
기간: 최대 12주
|
표본 크기는 이 1차 결과를 기반으로 결정되었습니다. A군에서 추정 평균 16, B군에서 평균 8, 표준 편차 15, 검정력 80%, 알파 0.05입니다.
|
최대 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
만족도 - SCA
기간: 기준선, 치료 종료 및 장기 추적
|
기준선, 치료 종료 및 장기 추적
|
|
EPIC-26 약식 기반 증상
기간: 기준선, 치료 종료 및 장기 추적
|
기준선, 치료 종료 및 장기 추적
|
|
불안 - 메모리얼 MAX-PC 척도
기간: 일주
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Austin Kirschner, MD, Vanderbilt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .