心不全患者におけるカテーテルアブレーションと心房細動の心拍数制御
2023年7月11日 更新者：Jin Geng、Nanjing Medical University
心房細動および心不全患者におけるカテーテルアブレーションと心拍数制御：多施設共同研究
心房細動を伴う心不全患者におけるカテーテルアブレーションと心拍数制御の有効性を評価する。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
すべての患者は、登録前にリズム制御またはレート制御のためにカテーテルアブレーションを受けており、研究者は研究中に被験者に特定の介入を割り当てていません。
したがって、この研究は観察的であると考えられるかもしれません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
394
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- Drum Tower Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は心不全と心房細動を併発していた
説明
包含基準:
- 年齢>18歳
- 心房細動が記録されている
- ニューヨーク心臓協会 II-IV または左心室駆出率 <50%
除外基準:
- 可逆的な原因が疑われる心不全
- 以前のアブレーション
- カテーテルアブレーションに対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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カテーテルアブレーショングループ
調律制御のためにカテーテルアブレーションを受けた心不全患者の心房細動
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レートコントロールグループ
心拍数制御のための薬理学的アプローチを受けた心不全心房細動患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重大な心臓有害事象
時間枠：3年まで
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全死因死亡、脳卒中、心血管疾患による予定外の入院を合わせたもの
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3年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全死因死亡率
時間枠：3年まで
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3年まで
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脳卒中
時間枠：3年まで
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脳卒中はCTスキャンによって証明される必要があります
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3年まで
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心血管疾患による予定外の入院
時間枠：3年まで
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計画外の入院は、患者が心不全および心室不整脈の症状の持続または増加により予期せず入院した場合にのみ発生します。
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3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jin Geng, MD、The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- スタディチェア：Bingjian Wang, MD、Huai'an first people's hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月25日
最初の投稿 (推定)
2016年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月11日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。