Ablación con catéter y control de la frecuencia de la fibrilación auricular en pacientes con insuficiencia cardíaca
11 de julio de 2023 actualizado por: Jin Geng, Nanjing Medical University
Ablación con catéter versus control de frecuencia en pacientes con fibrilación auricular e insuficiencia cardíaca: un estudio multicéntrico
Evaluar la eficacia de la ablación con catéter y el control de la frecuencia en pacientes con insuficiencia cardiaca y fibrilación auricular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Todos los pacientes recibieron ablación con catéter para controlar el ritmo o el control de la frecuencia antes de la inscripción, y los investigadores no asignan intervenciones específicas a los sujetos durante el estudio.
Por lo tanto, este estudio podría considerarse observacional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
394
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
- Drum Tower Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes coexistían con insuficiencia cardiaca y fibrilación auricular
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad>18 años
- fibrilación auricular documentada
- New York Heart Association Ⅱ-Ⅳ o fracción de eyección del ventrículo izquierdo <50%
Criterio de exclusión:
- insuficiencia cardíaca que tenía una causa reversible sospechosa
- ablación previa
- cualquier contraindicación para la ablación con catéter
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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grupo de ablación con catéter
pacientes con fibrilación auricular e insuficiencia cardíaca que recibieron ablación con catéter para controlar el ritmo
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grupo de control de frecuencia
pacientes con fibrilación auricular e insuficiencia cardíaca que recibieron abordajes farmacológicos para el control de la frecuencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: hasta 3 años
|
compuesto de mortalidad por todas las causas, ictus y hospitalización no planificada por motivos cardiovasculares
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hasta 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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hasta 3 años
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ataque
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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accidente cerebrovascular debe ser certificado por tomografía computarizada
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hasta 3 años
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hospitalización no planificada por motivos cardiovasculares
Periodo de tiempo: hasta 3 años
|
La hospitalización no planificada estará presente solo si el paciente es hospitalizado inesperadamente debido a quejas persistentes o crecientes de insuficiencia cardíaca y arritmias ventriculares.
|
hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin Geng, MD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Silla de estudio: Bingjian Wang, MD, Huai'an first people's hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20160020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .