Ablation par cathéter et contrôle de la fréquence de la fibrillation auriculaire chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque
11 juillet 2023 mis à jour par: Jin Geng, Nanjing Medical University
Ablation par cathéter versus contrôle de la fréquence chez les patients atteints de fibrillation auriculaire et d'insuffisance cardiaque : une étude multicentrique
Évaluer l'efficacité de l'ablation par cathéter et du contrôle de la fréquence chez les patients insuffisants cardiaques atteints de fibrillation auriculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Tous les patients ont reçu soit une ablation par cathéter pour le contrôle du rythme, soit un contrôle de la fréquence avant l'inscription, et les enquêteurs n'attribuent pas d'interventions spécifiques aux sujets au cours de l'étude.
Cette étude peut donc être considérée comme observationnelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
394
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
- Drum Tower Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients coexistaient avec une insuffisance cardiaque et une fibrillation auriculaire
La description
Critère d'intégration:
- âge>18 ans
- fibrillation auriculaire documentée
- New York Heart Association Ⅱ-Ⅳ ou fraction d'éjection ventriculaire gauche <50 %
Critère d'exclusion:
- insuffisance cardiaque dont on soupçonne une cause réversible
- ablation précédente
- toute contre-indication à l'ablation par cathéter
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
groupe d'ablation par cathéter
patients atteints de fibrillation auriculaire avec insuffisance cardiaque qui ont reçu une ablation par cathéter pour le contrôle du rythme
|
|
groupe de contrôle de débit
patients atteints de fibrillation auriculaire avec insuffisance cardiaque qui ont reçu des approches pharmacologiques pour le contrôle de la fréquence
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: jusqu'à 3 ans
|
composite de la mortalité toutes causes confondues, des accidents vasculaires cérébraux et des hospitalisations non planifiées pour des raisons cardiovasculaires
|
jusqu'à 3 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mortalité toutes causes confondues
Délai: jusqu'à 3 ans
|
jusqu'à 3 ans
|
|
|
accident vasculaire cérébral
Délai: jusqu'à 3 ans
|
l'AVC doit être certifié par CT scan
|
jusqu'à 3 ans
|
|
hospitalisation non planifiée pour des raisons cardiovasculaires
Délai: jusqu'à 3 ans
|
L'hospitalisation non planifiée ne sera présente que si le patient est hospitalisé de manière inattendue en raison de plaintes persistantes ou croissantes d'insuffisance cardiaque et d'arythmies ventriculaires
|
jusqu'à 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jin Geng, MD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Chaise d'étude: Bingjian Wang, MD, Huai'an first people's hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2016
Première publication (Estimé)
27 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20160020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .