심부전 환자에서 심방세동의 카테터 절제술과 박동수 조절
2023년 7월 11일 업데이트: Jin Geng, Nanjing Medical University
심방 세동 및 심부전 환자의 카테터 절제술 대 속도 조절: 다기관 연구
심방 세동이 있는 심부전 환자에서 카테터 절제술과 심박수 조절의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 등록 전에 리듬 제어 또는 속도 제어를 위해 카테터 절제술을 받았으며 조사자는 연구 중에 피험자에게 특정 개입을 할당하지 않았습니다.
따라서 이 연구는 관찰적 연구로 간주될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
394
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- Drum Tower Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심부전과 심방세동을 동반한 환자
설명
포함 기준:
- 나이>18세
- 문서화 된 심방 세동
- New York Heart Association Ⅱ-Ⅳ 또는 좌심실 박출률 <50%
제외 기준:
- 가역적 원인이 의심되는 심부전
- 이전 절제
- 카테터 절제술에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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카테터 절제 그룹
리듬 조절을 위해 카테터 절제술을 받은 심부전 심방세동 환자
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속도 제어 그룹
속도 조절을 위해 약리학적 접근을 받은 심부전 심방세동 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심장 부작용
기간: 최대 3년
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모든 원인으로 인한 사망, 뇌졸중 및 심혈관 원인으로 인한 계획되지 않은 입원의 합성
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 최대 3년
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최대 3년
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뇌졸중
기간: 최대 3년
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뇌졸중은 CT 스캔으로 인증되어야 합니다.
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최대 3년
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심혈관 원인으로 인한 계획되지 않은 입원
기간: 최대 3년
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계획되지 않은 입원은 환자가 심부전 및 심실성 부정맥에 대한 불만이 지속되거나 증가하기 때문에 예기치 않게 입원한 경우에만 존재합니다.
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jin Geng, MD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- 연구 의자: Bingjian Wang, MD, Huai'an first people's hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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