Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kateterablation og frekvenskontrol af atrieflimren hos patienter med hjertesvigt

11. juli 2023 opdateret af: Jin Geng, Nanjing Medical University

Kateterablation versus hastighedskontrol hos patienter med atrieflimren og hjertesvigt: en multicenterundersøgelse

At evaluere effektiviteten af ​​kateterablation og hastighedskontrol hos hjertesvigtpatienter med atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter modtog enten kateterablation for rytmekontrol eller hastighedskontrol før indskrivning, og efterforskerne tildeler ikke specifikke interventioner til forsøgspersonerne under undersøgelsen. Så denne undersøgelse kan anses for at være observationel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

394

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Drum Tower Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter sameksisterede med hjertesvigt og atrieflimren

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 år
  • dokumenteret atrieflimren
  • New York Heart Association Ⅱ-Ⅳ eller venstre ventrikel ejektionsfraktion <50 %

Ekskluderingskriterier:

  • hjertesvigt, der havde en formodet reversibel årsag
  • tidligere ablation
  • enhver kontraindikation for kateterablation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kateterablationsgruppe
atrieflimren patienter med hjertesvigt, som fik kateterablation for rytmekontrol
ratekontrolgruppe
atrieflimren patienter med hjerteinsufficiens, som modtog farmakologiske tilgange til frekvenskontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: op til 3 år
sammensat af dødelighed af alle årsager, slagtilfælde og uplanlagt indlæggelse på grund af kardiovaskulære årsager
op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: op til 3 år
op til 3 år
slag
Tidsramme: op til 3 år
slagtilfælde skal være certificeret ved CT-scanning
op til 3 år
uplanlagt indlæggelse på grund af kardiovaskulære årsager
Tidsramme: op til 3 år
Uplanlagt indlæggelse vil kun være til stede, hvis patienten er indlagt uventet på grund af vedvarende eller stigende klager over hjertesvigt og ventrikulære arytmier
op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin Geng, MD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
  • Studiestol: Bingjian Wang, MD, Huai'an First People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2016

Først opslået (Anslået)

27. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20160020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner