Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Katheterablatie en snelheidscontrole van boezemfibrilleren bij patiënten met hartfalen

11 juli 2023 bijgewerkt door: Jin Geng, Nanjing Medical University

Katheterablatie versus snelheidscontrole bij patiënten met boezemfibrilleren en hartfalen: een multicenter onderzoek

Evalueren van de werkzaamheid van katheterablatie en snelheidscontrole bij patiënten met hartfalen met atriumfibrilleren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten ondergingen katheterablatie voor ritmecontrole of snelheidscontrole vóór inschrijving, en de onderzoekers wijzen tijdens het onderzoek geen specifieke interventies toe aan de proefpersonen. Deze studie kan dus als observationeel worden beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

394

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Drum Tower Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bestonden naast hartfalen en boezemfibrilleren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd>18 jaar
  • gedocumenteerd atriumfibrilleren
  • New York Heart Association Ⅱ-Ⅳ of linkerventrikelejectiefractie <50%

Uitsluitingscriteria:

  • hartfalen met een vermoedelijke omkeerbare oorzaak
  • vorige ablatie
  • eventuele contra-indicatie voor katheterablatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
katheterablatie groep
atriale fibrillatiepatiënten met hartfalen die katheterablatie kregen voor ritmecontrole
tarief controle groep
atriale fibrillatiepatiënten met hartfalen die farmacologische benaderingen kregen voor snelheidscontrole

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige ongunstige cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: tot 3 jaar
samenstelling van sterfte door alle oorzaken, beroerte en ongeplande ziekenhuisopname vanwege cardiovasculaire redenen
tot 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: tot 3 jaar
tot 3 jaar
hartinfarct
Tijdsspanne: tot 3 jaar
beroerte moet worden gecertificeerd door CT-scan
tot 3 jaar
ongeplande ziekenhuisopname vanwege cardiovasculaire redenen
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Van ongeplande ziekenhuisopname is alleen sprake als de patiënt onverwacht wordt opgenomen in het ziekenhuis vanwege aanhoudende of toenemende klachten van hartfalen en ventriculaire aritmieën
tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jin Geng, MD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
  • Studie stoel: Bingjian Wang, MD, Huai'an first people's hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

27 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20160020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren