Катетерная аблация и контроль частоты фибрилляции предсердий у пациентов с сердечной недостаточностью
11 июля 2023 г. обновлено: Jin Geng, Nanjing Medical University
Катетерная аблация в сравнении с контролем ЧСС у пациентов с мерцательной аритмией и сердечной недостаточностью: многоцентровое исследование
Оценить эффективность катетерной аблации и контроля ЧСС у пациентов с сердечной недостаточностью и мерцательной аритмией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Все пациенты получали либо катетерную аблацию для контроля ритма, либо контроля ЧСС перед включением в исследование, и исследователи не назначают конкретных вмешательств субъектам во время исследования.
Так что это исследование можно считать наблюдательным.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
394
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
- Drum Tower Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты сосуществовали с сердечной недостаточностью и мерцательной аритмией
Описание
Критерии включения:
- возраст>18 лет
- документированная мерцательная аритмия
- Нью-Йоркская ассоциация кардиологов Ⅱ-Ⅳ или фракция выброса левого желудочка <50%
Критерий исключения:
- сердечная недостаточность с подозрением на обратимую причину
- предыдущая абляция
- любые противопоказания к катетерной абляции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа катетерной абляции
пациенты с мерцательной аритмией и сердечной недостаточностью, перенесшие катетерную аблацию для контроля ритма
|
|
группа контроля скорости
пациенты с мерцательной аритмией и сердечной недостаточностью, получавшие фармакологические подходы для контроля ЧСС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца
Временное ограничение: до 3 лет
|
сочетание смертности от всех причин, инсульта и незапланированной госпитализации по сердечно-сосудистым причинам
|
до 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность от всех причин
Временное ограничение: до 3 лет
|
до 3 лет
|
|
|
гладить
Временное ограничение: до 3 лет
|
инсульт должен быть подтвержден компьютерной томографией
|
до 3 лет
|
|
незапланированная госпитализация по сердечно-сосудистым причинам
Временное ограничение: до 3 лет
|
Незапланированная госпитализация будет иметь место только в том случае, если пациент госпитализирован неожиданно из-за сохраняющихся или нарастающих жалоб на сердечную недостаточность и желудочковые аритмии.
|
до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jin Geng, MD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Учебный стул: Bingjian Wang, MD, Huai'an first people's hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20160020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .