Katéteres abláció és a pitvarfibrilláció gyakoriságának szabályozása szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
2023. július 11. frissítette: Jin Geng, Nanjing Medical University
A katéteres abláció és a frekvencia szabályozása pitvarfibrillációban és szívelégtelenségben szenvedő betegeknél: Multicentrikus vizsgálat
A katéteres abláció és a frekvenciaszabályozás hatékonyságának értékelése pitvarfibrillációban szenvedő szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Minden beteg kapott katéteres ablációt ritmusszabályozás vagy frekvenciaszabályozás céljából a beiratkozás előtt, és a vizsgálók nem rendelnek hozzá konkrét beavatkozásokat az alanyokhoz a vizsgálat során.
Tehát ez a tanulmány megfigyelésesnek tekinthető.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
394
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210008
- Drum Tower Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek együtt éltek szívelégtelenséggel és pitvarfibrillációval
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18 év
- dokumentált pitvarfibrilláció
- New York Heart Association Ⅱ-Ⅳ vagy bal kamrai ejekciós frakció <50%
Kizárási kritériumok:
- szívelégtelenség, amelynek gyaníthatóan visszafordítható oka volt
- korábbi abláció
- a katéteres abláció bármely ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
katéteres ablációs csoport
szívelégtelenségben szenvedő pitvarfibrillációban szenvedő betegek, akik ritmusszabályozás céljából katéteres ablációt kaptak
|
|
aránykontroll csoport
pitvarfibrillációban szenvedő szívelégtelenségben szenvedő betegek, akik gyógyszeres kezelést kaptak a frekvencia szabályozására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelentős nemkívánatos kardiológiai események
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
Összetett minden okból bekövetkezett halálozás, stroke és nem tervezett szív- és érrendszeri okok miatti kórházi kezelés
|
legfeljebb 3 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
minden ok miatti halálozás
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
legfeljebb 3 évig
|
|
|
stroke
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
stroke-ot CT-vizsgálattal kell igazolni
|
legfeljebb 3 évig
|
|
szív- és érrendszeri okok miatt nem tervezett kórházi kezelés
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
A nem tervezett kórházi kezelés csak akkor áll fenn, ha a beteg váratlanul kerül kórházba tartós vagy fokozódó szívelégtelenség és kamrai aritmiák miatt.
|
legfeljebb 3 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jin Geng, MD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Tanulmányi szék: Bingjian Wang, MD, Huai'an First People's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 25.
Első közzététel (Becsült)
2016. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20160020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .