Ablação por Cateter e Controle de Frequência de Fibrilação Atrial em Pacientes com Insuficiência Cardíaca
11 de julho de 2023 atualizado por: Jin Geng, Nanjing Medical University
Ablação por cateter versus controle de frequência em pacientes com fibrilação atrial e insuficiência cardíaca: um estudo multicêntrico
Avaliar a eficácia da ablação por cateter e do controle da frequência cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca e fibrilação atrial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Todos os pacientes receberam ablação por cateter para controle do ritmo ou controle da frequência antes da inscrição, e os investigadores não atribuem intervenções específicas aos indivíduos durante o estudo.
Portanto, este estudo pode ser considerado observacional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
394
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Drum Tower Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes coexistiam com insuficiência cardíaca e fibrilação atrial
Descrição
Critério de inclusão:
- idade>18 anos
- fibrilação atrial documentada
- New York Heart Association Ⅱ-Ⅳ ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo <50%
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca com suspeita de causa reversível
- ablação anterior
- qualquer contra-indicação para ablação por cateter
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
grupo de ablação por cateter
pacientes com fibrilação atrial com insuficiência cardíaca que receberam ablação por cateter para controle do ritmo
|
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grupo de controle de taxa
pacientes com fibrilação atrial com insuficiência cardíaca que receberam abordagens farmacológicas para controle da frequência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos cardíacos adversos maiores
Prazo: até 3 anos
|
composto de mortalidade por todas as causas, acidente vascular cerebral e hospitalização não planejada devido a razões cardiovasculares
|
até 3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade por todas as causas
Prazo: até 3 anos
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até 3 anos
|
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AVC
Prazo: até 3 anos
|
acidente vascular cerebral deve ser certificado por tomografia computadorizada
|
até 3 anos
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hospitalização não planejada por motivos cardiovasculares
Prazo: até 3 anos
|
A hospitalização não planejada estará presente apenas se o paciente for hospitalizado inesperadamente devido a queixas persistentes ou crescentes de insuficiência cardíaca e arritmias ventriculares
|
até 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin Geng, MD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Cadeira de estudo: Bingjian Wang, MD, Huai'an first people's hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
27 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20160020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .