Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kateterablasjon og frekvenskontroll av atrieflimmer hos pasienter med hjertesvikt

11. juli 2023 oppdatert av: Jin Geng, Nanjing Medical University

Kateterablasjon versus frekvenskontroll hos pasienter med atrieflimmer og hjertesvikt: en multisenterstudie

For å evaluere effekten av kateterablasjon og hastighetskontroll hos hjertesviktpasienter med atrieflimmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter fikk enten kateterablasjon for rytmekontroll eller frekvenskontroll før innrullering, og etterforskerne tildeler ikke spesifikke intervensjoner til forsøkspersonene under studien. Så denne studien kan anses å være observasjonsbasert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

394

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
    - Drum Tower Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter sameksisterte med hjertesvikt og atrieflimmer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alder >18 år
dokumentert atrieflimmer
New York Heart Association Ⅱ-Ⅳ eller venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <50 %

Ekskluderingskriterier:

hjertesvikt som hadde en mistenkt reversibel årsak
tidligere ablasjon
enhver kontraindikasjon for kateterablasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kateterablasjonsgruppe atrieflimmerpasienter med hjertesvikt som fikk kateterablasjon for rytmekontroll
ratekontrollgruppe atrieflimmerpasienter med hjertesvikt som fikk farmakologiske tilnærminger for frekvenskontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Store uønskede hjertehendelser Tidsramme: opptil 3 år	sammensatt av dødelighet av alle årsaker, hjerneslag og ikke-planlagt sykehusinnleggelse på grunn av kardiovaskulære årsaker	opptil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
dødelighet av alle årsaker Tidsramme: opptil 3 år		opptil 3 år
slag Tidsramme: opptil 3 år	hjerneslag må bekreftes ved CT-skanning	opptil 3 år
ikke-planlagt sykehusinnleggelse på grunn av kardiovaskulære årsaker Tidsramme: opptil 3 år	Uplanlagt sykehusinnleggelse vil kun være tilstede dersom pasienten er innlagt uventet på grunn av vedvarende eller økende plager på hjertesvikt og ventrikulære arytmier	opptil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing Medical University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jin Geng, MD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Studiestol: Bingjian Wang, MD, Huai'an first people's hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene