Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Katetrizační ablace a kontrola frekvence fibrilace síní u pacientů se srdečním selháním

11. července 2023 aktualizováno: Jin Geng, Nanjing Medical University

Katetrizační ablace versus kontrola frekvence u pacientů s fibrilací síní a srdečním selháním: multicentrická studie

Vyhodnotit účinnost katetrizační ablace a kontroly frekvence u pacientů se srdečním selháním s fibrilací síní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Všichni pacienti podstoupili před zařazením buď katetrizační ablaci pro kontrolu rytmu, nebo kontrolu frekvence a vyšetřovatelé nepřiřazovali subjektům během studie konkrétní intervence. Tuto studii lze tedy považovat za pozorovací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

394

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • Drum Tower Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti koexistovali se srdečním selháním a fibrilací síní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • dokumentovaná fibrilace síní
  • New York Heart Association Ⅱ-Ⅳ nebo ejekční frakce levé komory <50 %

Kritéria vyloučení:

  • srdeční selhání, které mělo podezření na reverzibilní příčinu
  • předchozí ablace
  • jakákoliv kontraindikace katetrizační ablace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina katetrizační ablace
pacienti s fibrilací síní se srdečním selháním, kteří podstoupili katetrizační ablaci pro kontrolu rytmu
kontrolní skupina
pacienti s fibrilací síní se srdečním selháním, kteří podstoupili farmakologické přístupy ke kontrole frekvence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: do 3 let
složený z celkové mortality, mrtvice a neplánované hospitalizace z kardiovaskulárních důvodů
do 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: do 3 let
do 3 let
mrtvice
Časové okno: do 3 let
mrtvice musí být potvrzena CT vyšetřením
do 3 let
neplánovaná hospitalizace z kardiovaskulárních důvodů
Časové okno: do 3 let
Neplánovaná hospitalizace bude přítomna pouze v případě, že je pacient neočekávaně hospitalizován z důvodu přetrvávajících nebo zvyšujících se stížností na srdeční selhání a ventrikulární arytmie
do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jin Geng, MD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
  • Studijní židle: Bingjian Wang, MD, Huai'an First People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20160020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit