Ablacja cewnikowa i kontrola częstości migotania przedsionków u pacjentów z niewydolnością serca
11 lipca 2023 zaktualizowane przez: Jin Geng, Nanjing Medical University
Ablacja przezcewnikowa a kontrola częstości rytmu serca u pacjentów z migotaniem przedsionków i niewydolnością serca: badanie wieloośrodkowe
Ocena skuteczności ablacji przezcewnikowej i kontroli rytmu serca u pacjentów z niewydolnością serca i migotaniem przedsionków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci otrzymali ablację przezcewnikową w celu kontroli rytmu lub kontroli częstości przed włączeniem do badania, a badacze nie przypisują pacjentom określonych interwencji podczas badania.
Tak więc to badanie można uznać za obserwacyjne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
394
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
- Drum Tower Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci współistnieli z niewydolnością serca i migotaniem przedsionków
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- udokumentowane migotanie przedsionków
- New York Heart Association Ⅱ-Ⅳ lub frakcja wyrzutowa lewej komory <50%
Kryteria wyłączenia:
- niewydolność serca, której podejrzewa się odwracalną przyczynę
- poprzednia ablacja
- wszelkie przeciwwskazania do ablacji przezcewnikowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa ablacji cewników
pacjentów z migotaniem przedsionków i niewydolnością serca, którzy otrzymali ablację przezcewnikową w celu kontroli rytmu
|
|
grupa kontrolna stawki
pacjentów z migotaniem przedsionków i niewydolnością serca, u których stosowano metody farmakologiczne w celu kontroli częstości rytmu serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: do 3 lat
|
suma śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, udaru mózgu i nieplanowanej hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych
|
do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: do 3 lat
|
do 3 lat
|
|
|
udar
Ramy czasowe: do 3 lat
|
udar musi być potwierdzony tomografią komputerową
|
do 3 lat
|
|
nieplanowana hospitalizacja z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Nieplanowana hospitalizacja występuje tylko wtedy, gdy pacjent jest hospitalizowany nieoczekiwanie z powodu utrzymujących się lub nasilających się dolegliwości związanych z niewydolnością serca i komorowymi zaburzeniami rytmu
|
do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jin Geng, MD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Krzesło do nauki: Bingjian Wang, MD, Huai'an First People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20160020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .