Katetriablaatio ja eteisvärinän nopeuden säätö potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta
tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Jin Geng, Nanjing Medical University
Katetriablaatio verrattuna taajuuden hallintaan potilailla, joilla on eteisvärinä ja sydämen vajaatoiminta: monikeskustutkimus
Arvioida katetriablaation tehokkuutta ja nopeuden hallintaa sydämen vajaatoimintapotilailla, joilla on eteisvärinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat saivat joko katetriablaatiota rytmin säätelyyn tai nopeuden säätelyyn ennen ilmoittautumista, eivätkä tutkijat määritä erityisiä interventioita koehenkilöille tutkimuksen aikana.
Joten tätä tutkimusta voidaan pitää havainnointina.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
394
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Drum Tower Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilailla oli samanaikaisesti sydämen vajaatoimintaa ja eteisvärinää
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- dokumentoitu eteisvärinä
- New York Heart Association Ⅱ-Ⅳ tai vasemman kammion ejektiofraktio <50 %
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen vajaatoiminta, jonka epäillään olevan palautuva syy
- edellinen ablaatio
- kaikki katetrin ablaation vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
katetrin ablaatioryhmä
eteisvärinäpotilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja jotka saivat katetriablaatiota rytmin hallintaan
|
|
nopeuden kontrolliryhmä
sydämen vajaatoimintaa sairastavat eteisvärinäpotilaat, jotka saivat farmakologisia menetelmiä nopeuden hallintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävät haitalliset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
yhdistelmä kuolleisuudesta, aivohalvauksesta ja suunnittelemattomasta kardiovaskulaarisista syistä johtuvasta sairaalahoidosta
|
jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
jopa 3 vuotta
|
|
|
aivohalvaus
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
aivohalvaus on varmennettava CT-skannauksella
|
jopa 3 vuotta
|
|
suunnittelematon sairaalahoito kardiovaskulaarisista syistä
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Suunnittelematon sairaalahoito tapahtuu vain, jos potilas joutuu odottamatta sairaalaan jatkuvien tai lisääntyvien sydämen vajaatoiminta- ja kammiorytmihäiriöiden vuoksi.
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jin Geng, MD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Opintojen puheenjohtaja: Bingjian Wang, MD, Huai'an first people's hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20160020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .