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Ablazione transcatetere e controllo della frequenza della fibrillazione atriale in pazienti con insufficienza cardiaca

11 luglio 2023 aggiornato da: Jin Geng, Nanjing Medical University

Ablazione transcatetere rispetto al controllo della frequenza nei pazienti con fibrillazione atriale e insufficienza cardiaca: uno studio multicentrico

Valutare l'efficacia dell'ablazione transcatetere e del controllo della frequenza nei pazienti con insufficienza cardiaca con fibrillazione atriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti hanno ricevuto l'ablazione transcatetere per il controllo del ritmo o il controllo della frequenza prima dell'arruolamento e gli investigatori non assegnano interventi specifici ai soggetti durante lo studio. Quindi questo studio potrebbe essere considerato osservazionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

394

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
        • Drum Tower Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti coesistevano con insufficienza cardiaca e fibrillazione atriale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • fibrillazione atriale documentata
  • New York Heart Association Ⅱ-Ⅳ o frazione di eiezione ventricolare sinistra <50%

Criteri di esclusione:

  • scompenso cardiaco di sospetta causa reversibile
  • precedente ablazione
  • qualsiasi controindicazione all'ablazione transcatetere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo di ablazione transcatetere
pazienti con fibrillazione atriale con scompenso cardiaco sottoposti ad ablazione transcatetere per il controllo del ritmo
gruppo di controllo del tasso
pazienti con fibrillazione atriale con insufficienza cardiaca che hanno ricevuto approcci farmacologici per il controllo della frequenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi cardiaci avversi maggiori
Lasso di tempo: fino a 3 anni
composito di mortalità per tutte le cause, ictus e ospedalizzazione non pianificata per motivi cardiovascolari
fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: fino a 3 anni
fino a 3 anni
colpo
Lasso di tempo: fino a 3 anni
l'ictus deve essere certificato dalla TAC
fino a 3 anni
ricovero non programmato per motivi cardiovascolari
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Il ricovero non programmato sarà presente solo se il paziente viene ricoverato inaspettatamente a causa di persistenti o crescenti lamentele di insufficienza cardiaca e aritmie ventricolari
fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jin Geng, MD, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
  • Cattedra di studio: Bingjian Wang, MD, Huai'an First People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

27 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20160020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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