健常者におけるBreatheMAX®を使用した吸気時と呼気時の圧力と流量特性の研究 (PFBM)
2018年3月2日 更新者：Sujittra Kluayhomthong、Khon Kaen University
健康な被験者の呼気および吸気中のさまざまな負荷および流量によって生成される振動性気道内圧の平均気道内圧、振動振幅およびパワースペクトル密度（PSD）の特性を調査する
この研究の目的は、健康な被験者の呼気時と吸気時にさまざまな負荷と流量によって発生する平均気道内圧、振動振幅、および振動性気道内圧のパワースペクトル密度（PSD）の特性を調査し、最適な負荷と最適な負荷を調査することです。 BreatheMAX® デバイスを使用した気道分泌物クリアランスの流量
調査の概要
詳細な説明
吸気グループでは、抵抗負荷 3、4、5、6、7 cmH2O を 3 つの流量、各負荷で 0.2、0.4、0.6 L/秒でテストしました。
各流量において、被験者は、吸気回路を通じて定常流量で 3 秒間できるだけ深く吸気し、吸気終了で 2 ～ 3 秒間一時停止し、その後受動的呼気を行うように指示されました。
呼気グループについては、抵抗負荷と流量を吸気グループと同様にテストしました。
各流量において、被験者は、吸気終端で 2 ～ 3 秒間休止し、少なくとも 3 秒間予備呼気量 (ERV) の 1/3 に達して部分的に強制的に吐き出しながら、鼻からできるだけ深く吸気するように指示されました。呼気回路を通して
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khon Kaen、タイ、40002
- Pulmonary research room of physical therapy department, Faculty of associated medical sciences, Khon Kaen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な被験者
- BreatheMAX デバイスにより抵抗負荷に対して呼吸が可能
- 良い意識と協力
除外基準:
- 熱
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：吸気グループ
被験者は、吸気回路を通じて一定の流量で 3 秒間できるだけ深く吸気し、吸気終了時に 2 ～ 3 秒間一時停止し、その後受動的呼気を行うように指示されます。
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実験的：呼気グループ
被験者は、2～3秒間の吸気終止停止と、呼気回路を通じて少なくとも3秒間予備呼気予備量（ERV）の1/3に達して部分的に強制的に吐き出しながら、鼻からできるだけ深く吸気するよう指示される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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振動性気道内圧の PSD
時間枠：吸気および呼気のテスト期間中は 5 秒
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吸気および呼気のテスト期間中は 5 秒
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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平均気道内圧
時間枠：吸気および呼気のテスト期間中は 5 秒
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吸気および呼気のテスト期間中は 5 秒
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振動振幅
時間枠：吸気および呼気のテスト期間中は 5 秒
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吸気および呼気のテスト期間中は 5 秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：sujittra Kluayhomthong, master degree、faculty of associated medical science, KhonKaen University, Thailand 40002
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月28日
試験登録日
最初に提出
2016年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月2日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。