Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie charakteristik tlaku a průtoku během inspirace a exspirace pomocí BreatheMAX® u zdravých subjektů (PFBM)

2. března 2018 aktualizováno: Sujittra Kluayhomthong, Khon Kaen University

prozkoumat charakteristiky středního tlaku v dýchacích cestách, oscilační amplitudy a výkonové spektrální hustoty (PSD) oscilačního tlaku v dýchacích cestách, který se generuje různým zatížením a rychlostí průtoku během exspirace a inspirace u zdravých subjektů

Cílem této studie je prozkoumat charakteristiky středního tlaku v dýchacích cestách, oscilační amplitudy a výkonové spektrální hustoty (PSD) oscilačního tlaku v dýchacích cestách, které se generují různým zatížením a rychlostí průtoku během výdechu a nádechu u zdravých subjektů, a prozkoumat nejlépe zatížené a průtok pro odstranění sekretu z dýchacích cest pomocí zařízení BreatheMAX®

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro inspirační skupinu byla testována odporová zátěž 3, 4, 5, 6 a 7 cm H2O se třemi průtoky: 0,2, 0,4 a 0,6 l/s v každé zátěži. Při každém průtoku byly subjekty instruovány, aby se inspirovaly co nejhlouběji se stálým průtokem po dobu 3 sekund s pauzou na konci inspirace po dobu 2-3 sekund přes inspirační okruh a následoval pasivní výdech. Pro exspirační skupinu byly odporová zátěž a průtoková rychlost testovány jako u inspirační skupiny. Při každém průtoku byly subjekty instruovány, aby se inspirovaly co nejhlouběji nosem s pauzou na konci nádechu po dobu 2–3 sekund a částečně nuceným výdechem s dosažením 1/3 exspiračního rezervního objemu (ERV) po dobu alespoň 3 sekund přes exspirační okruh

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Pulmonary research room of physical therapy department, Faculty of associated medical sciences, Khon Kaen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé subjekty
  • schopen dýchat proti odporové zátěži s přístrojem BreatheMAX
  • dobré vědomí a spolupráci

Kritéria vyloučení:

- horečka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inspirativní skupina
subjekty budou instruovány, aby se inspirovaly co nejhlouběji se stálým průtokem po dobu 3 sekund s pauzou na konci inspirace po dobu 2-3 sekund přes inspirační okruh a následuje pasivní výdech
Přístroj: Dýchací přístroj BreatheMAX
Experimentální: exspirační skupina
subjekty budou instruovány, aby inspirovaly co nejhlouběji nosem s pauzou na konci nádechu po dobu 2-3 sekund a částečně nuceným výdechem s dosažením 1/3 exspiračního rezervního objemu (ERV) po dobu alespoň 3 sekund přes exspirační okruh
Přístroj: Dýchací přístroj BreatheMAX

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
PSD oscilačního tlaku v dýchacích cestách
Časové okno: 5 sekund během testovací periody inspirace a exspirace
5 sekund během testovací periody inspirace a exspirace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
střední tlak v dýchacích cestách
Časové okno: 5 sekund během testovací periody inspirace a exspirace
5 sekund během testovací periody inspirace a exspirace
oscilační amplituda
Časové okno: 5 sekund během testovací periody inspirace a exspirace
5 sekund během testovací periody inspirace a exspirace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khon Kaen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sujittra Kluayhomthong, master degree, faculty of associated medical science, KhonKaen University, Thailand 40002

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KKU2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Klinické studie na Dýchací přístroj BreatheMAX

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit