- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02847416
Tutkimus paineen ja virtauksen ominaisuuksista sisäänhengityksen ja uloshengityksen aikana käyttämällä BreatheMAXia® terveillä henkilöillä (PFBM)
perjantai 2. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Sujittra Kluayhomthong, Khon Kaen University
tutkia erilaisten kuormitus- ja virtausnopeuksien hengityksen ja sisäänhengityksen aikana terveillä koehenkilöillä synnyttämän värähtelevän hengitystien paineen keskimääräisen hengityspaineen, värähtelyamplitudin ja tehospektritiheyden (PSD) ominaisuuksia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia värähtelevän hengitystien paineen keskimääräisen hengitysteiden paineen, värähtelyamplitudin ja tehospektritiheyden (PSD) ominaisuuksia, jotka muodostuvat erilaisilla kuormitus- ja virtausnopeuksilla uloshengityksen ja sisäänhengityksen aikana terveillä koehenkilöillä sekä parhaiten kuormitettuja ja virtausnopeus hengitysteiden eritteen poistamiseksi BreatheMAX®-laitteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisäänhengitysryhmälle resistiivinen kuorma 3, 4, 5, 6 ja 7 cm H2O testattiin kolmella virtausnopeudella: 0,2, 0,4 ja 0,6 l/s jokaisessa kuormassa.
Kussakin virtausnopeudessa koehenkilöitä ohjeistettiin hengittämään mahdollisimman syvästi tasaisella virtausnopeudella 3 sekunnin ajan ja sisäänhengityksen lopussa 2-3 sekunnin taukolla sisäänhengityskierron läpi ja tämän jälkeen passiivisella uloshengityksellä.
Uloshengitysryhmälle resistiivinen kuorma ja virtausnopeus testattiin samanlaisella sisäänhengitysryhmällä.
Kussakin virtausnopeudessa koehenkilöitä ohjeistettiin hengittämään mahdollisimman syvään nenän kautta 2-3 sekunnin taukolla sisäänhengityksen lopussa ja osittaisella pakotetulla uloshengityksellä saavuttaen 1/3 uloshengityksen varatilavuudesta (ERV) vähintään 3 sekunnin ajan. uloshengityskierron kautta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Pulmonary research room of physical therapy department, Faculty of associated medical sciences, Khon Kaen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet aiheet
- pystyy hengittämään resistiivistä kuormaa vastaan BreatheMAX-laitteella
- hyvä tietoisuus ja yhteistyö
Poissulkemiskriteerit:
- kuume
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inspiroiva ryhmä
koehenkilöitä ohjeistetaan hengittämään mahdollisimman syvään tasaisella virtausnopeudella 3 sekunnin ajan ja pitämään sisäänhengityksen lopussa 2-3 sekunnin tauko sisäänhengityskierron läpi ja sen jälkeen passiivinen uloshengitys
|
|
|
Kokeellinen: uloshengitysryhmä
koehenkilöitä ohjeistetaan hengittämään mahdollisimman syvään nenän kautta 2-3 sekunnin sisäänhengityksen lopussa ja osittain pakotetulla uloshengityksellä, joka ulottuu 1/3:aan uloshengityksen varatilavuudesta (ERV) vähintään 3 sekunnin ajan uloshengityskierron kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengitysteiden värähtelevän paineen PSD
Aikaikkuna: 5 sekuntia sisäänhengityksen ja uloshengityksen testausjakson aikana
|
5 sekuntia sisäänhengityksen ja uloshengityksen testausjakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keskimääräinen hengitysteiden paine
Aikaikkuna: 5 sekuntia sisäänhengityksen ja uloshengityksen testausjakson aikana
|
5 sekuntia sisäänhengityksen ja uloshengityksen testausjakson aikana
|
|
värähtelevä amplitudi
Aikaikkuna: 5 sekuntia sisäänhengityksen ja uloshengityksen testausjakson aikana
|
5 sekuntia sisäänhengityksen ja uloshengityksen testausjakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sujittra Kluayhomthong, master degree, faculty of associated medical science, KhonKaen University, Thailand 40002
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KKU2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .