- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02847416
En undersøgelse af tryk- og flowkarakteristika under inspiration og udånding ved brug af BreatheMAX® hos raske forsøgspersoner (PFBM)
2. marts 2018 opdateret af: Sujittra Kluayhomthong, Khon Kaen University
at udforske egenskaberne ved middel luftvejstryk, oscillerende amplitude og effektspektraltæthed (PSD) af oscillerende luftvejstryk, der genereres af forskellige belastninger og flowhastigheder under udånding og inspiration hos raske forsøgspersoner
Formålet med denne undersøgelse er at udforske karakteristikaene af middel luftvejstryk, oscillerende amplitude og effektspektraltæthed (PSD) af oscillerende luftvejstryk, der genereres af forskellige belastninger og flowhastigheder under udånding og inspiration hos raske forsøgspersoner og at udforske de bedst belastede og flowhastighed for luftvejssekretion ved brug af BreatheMAX®-enheden
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
For inspiratorisk gruppe blev den resistive belastning 3, 4, 5, 6 og 7 cm H2O testet med tre strømningshastigheder: 0,2, 0,4 og 0,6 L/sek i hver belastning.
I hver flowhastighed blev forsøgspersonerne instrueret i at inspirere så dybt som muligt med en stabil flowhastighed i 3 sekunder med en slutinspiratorisk pause i 2-3 sekunder gennem det inspiratoriske kredsløb og efterfulgt af passiv udånding.
For ekspiratoriske grupper blev den resistive belastning og flowhastighed testet lignende inspiratorisk gruppe.
I hver flowhastighed blev forsøgspersonerne instrueret i at inspirere så dybt som muligt gennem næsen med afsluttende inspiratorisk pause i 2-3 sekunder og delvis tvungen udånding med rækkevidde til 1/3 af det ekspiratoriske reservevolumen (ERV) i mindst 3 sekunder gennem ekspiratorisk kredsløb
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Pulmonary research room of physical therapy department, Faculty of associated medical sciences, Khon Kaen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- de raske forsøgspersoner
- i stand til at trække vejret mod resistiv belastning med BreatheMAX-enheden
- god bevidsthed og samarbejde
Ekskluderingskriterier:
- feber
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Inspirationsgruppe
forsøgspersonerne vil blive instrueret i at inspirere så dybt som muligt med konstant flowhastighed i 3 sekunder med slutinspiratorisk pause i 2-3 sekunder gennem det inspiratoriske kredsløb og efterfølges af passiv udånding
|
|
|
Eksperimentel: ekspiratorisk gruppe
forsøgspersonerne vil blive instrueret i at inspirere så dybt som muligt gennem næsen med slutinspiratorisk pause i 2-3 sekunder og delvis tvungen udånding med rækkevidde til 1/3 af ekspiratorisk reservevolumen (ERV) i mindst 3 sekunder gennem ekspiratorisk kredsløb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PSD af oscillerende luftvejstryk
Tidsramme: 5 sekunder under inspirations- og udløbstestperioden
|
5 sekunder under inspirations- og udløbstestperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
middel luftvejstryk
Tidsramme: 5 sekunder under inspirations- og udløbstestperioden
|
5 sekunder under inspirations- og udløbstestperioden
|
|
oscillerende amplitude
Tidsramme: 5 sekunder under inspirations- og udløbstestperioden
|
5 sekunder under inspirations- og udløbstestperioden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sujittra Kluayhomthong, master degree, faculty of associated medical science, KhonKaen University, Thailand 40002
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
28. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2016
Først opslået (Skøn)
28. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2018
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KKU2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BreatheMAX åndedrætsværn
-
Khon Kaen UniversityAfsluttetRetention af bronkial sekretionThailand
-
Khajonsak PongpanitUkendtKronisk obstruktiv lungesygdomThailand
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Saikaew ChuachanKhon Kaen UniversityUkendtVentilationsdefektThailand
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst