Een studie van druk- en stroomkarakteristieken tijdens inademing en uitademing met behulp van BreatheMAX® bij gezonde proefpersonen (PFBM)
2 maart 2018 bijgewerkt door: Sujittra Kluayhomthong, Khon Kaen University
om de kenmerken van de gemiddelde luchtwegdruk, de oscillerende amplitude en de spectrale vermogensdichtheid (PSD) van de oscillerende luchtwegdruk te onderzoeken die worden gegenereerd door verschillende belasting en stroomsnelheid tijdens uitademing en inspiratie bij gezonde proefpersonen
het doel van deze studie is om de kenmerken te onderzoeken van de gemiddelde luchtwegdruk, oscillerende amplitude en spectrale vermogensdichtheid (PSD) van oscillerende luchtwegdruk die wordt gegenereerd door verschillende belasting en stroomsnelheid tijdens uitademing en inspiratie bij gezonde proefpersonen en om de best belaste en stroomsnelheid voor het vrijmaken van luchtwegsecretie met behulp van het BreatheMAX®-apparaat
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor de inademingsgroep werden de resistieve belasting 3, 4, 5, 6 en 7 cm H2O getest met drie stroomsnelheden: 0,2, 0,4 en 0,6 l/sec in elke belasting.
Bij elke stroomsnelheid kregen de proefpersonen de opdracht om zo diep mogelijk in te ademen met een constante stroomsnelheid gedurende 3 seconden met een eindinademingspauze van 2-3 seconden door het inademingscircuit en gevolgd door passieve uitademing.
Voor de expiratoire groep werden de weerstandsbelasting en het debiet getest op een vergelijkbare inspiratoire groep.
Bij elke stroomsnelheid kregen de proefpersonen de instructie om zo diep mogelijk door de neus in te ademen met een eindinademingspauze van 2-3 seconden en een gedeeltelijk geforceerde uitademing met een bereik tot 1/3 van het expiratoire reservevolume (ERV) gedurende ten minste 3 seconden via het expiratoire circuit
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Pulmonary research room of physical therapy department, Faculty of associated medical sciences, Khon Kaen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de gezonde proefpersonen
- in staat om te ademen tegen weerstandsbelasting met het BreatheMAX-apparaat
- goed bewust en samenwerking
Uitsluitingscriteria:
- koorts
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inspirerende groep
de proefpersonen krijgen de instructie om zo diep mogelijk in te ademen met een constante stroomsnelheid gedurende 3 seconden met een eindinademingspauze van 2-3 seconden door het inademingscircuit en gevolgd door passieve uitademing
|
|
|
Experimenteel: expiratoire groep
de proefpersonen krijgen de instructie om zo diep mogelijk door de neus in te ademen met een eindinademingspauze van 2-3 seconden en gedeeltelijk geforceerde uitademing met een bereik tot 1/3 van het expiratoire reservevolume (ERV) gedurende ten minste 3 seconden via het expiratoire circuit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PSD van oscillerende luchtwegdruk
Tijdsspanne: 5 seconden tijdens de inspiratie- en expiratietestperiode
|
5 seconden tijdens de inspiratie- en expiratietestperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gemiddelde luchtwegdruk
Tijdsspanne: 5 seconden tijdens de inspiratie- en expiratietestperiode
|
5 seconden tijdens de inspiratie- en expiratietestperiode
|
|
oscillerende amplitude
Tijdsspanne: 5 seconden tijdens de inspiratie- en expiratietestperiode
|
5 seconden tijdens de inspiratie- en expiratietestperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: sujittra Kluayhomthong, master degree, faculty of associated medical science, KhonKaen University, Thailand 40002
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KKU2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .