En studie av tryck- och flödesegenskaper under inspiration och utandning med hjälp av BreatheMAX® hos friska ämnen (PFBM)
2 mars 2018 uppdaterad av: Sujittra Kluayhomthong, Khon Kaen University
för att utforska egenskaperna hos medelluftvägstryck, oscillerande amplitud och effektspektraldensitet (PSD) hos oscillerande luftvägstryck som genereras av olika belastade och flödeshastigheter under utandning och inspiration hos friska personer
Syftet med denna studie är att undersöka egenskaperna hos medelluftvägstryck, oscillerande amplitud och effektspektraltäthet (PSD) hos oscillerande luftvägstryck som genereras av olika belastningar och flödeshastigheter under utandning och inandning hos friska försökspersoner och att utforska de bäst belastade och flödeshastighet för utsöndring av luftvägssekret med hjälp av BreatheMAX®-enheten
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För inandningsgruppen testades den resistiva belastningen 3, 4, 5, 6 och 7 cm H2O med tre flödeshastigheter: 0,2, 0,4 och 0,6 L/sek i varje belastning.
I varje flödeshastighet instruerades försökspersonerna att inspirera så djupt som möjligt med jämn flödeshastighet i 3 sekunder med slutinandningspaus i 2-3 sekunder genom inandningskretsen och följa av passiv utandning.
För expiratoriska grupper testades resistiva belastningar och flödeshastighet liknande inandningsgrupp.
I varje flödeshastighet instruerades försökspersonerna att inspirera så djupt som möjligt genom näsan med slutinandningspaus i 2-3 sekunder och delvis forcerad utandning med räckvidd till 1/3 av expiratorisk reservvolym (ERV) under minst 3 sekunder genom utandningskretsen
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Pulmonary research room of physical therapy department, Faculty of associated medical sciences, Khon Kaen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- de friska försökspersonerna
- kan andas mot resistiv belastning med BreatheMAX-enheten
- bra medveten och samarbete
Exklusions kriterier:
- feber
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inspirationsgrupp
försökspersonerna kommer att instrueras att inspirera så djupt som möjligt med jämn flödeshastighet i 3 sekunder med slutinandningspaus i 2-3 sekunder genom inandningskretsen och följt av passiv utandning
|
|
|
Experimentell: expiratorisk grupp
försökspersonerna kommer att instrueras att inspirera så djupt som möjligt genom näsan med slutinandningspaus i 2-3 sekunder och delvis forcerad utandning med räckvidd till 1/3 av expiratorisk reservvolym (ERV) under minst 3 sekunder genom utandningskrets
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
PSD för oscillerande luftvägstryck
Tidsram: 5 sekunder under inspirations- och utgångstestperioden
|
5 sekunder under inspirations- och utgångstestperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
medeltryck i luftvägarna
Tidsram: 5 sekunder under inspirations- och utgångstestperioden
|
5 sekunder under inspirations- och utgångstestperioden
|
|
oscillerande amplitud
Tidsram: 5 sekunder under inspirations- och utgångstestperioden
|
5 sekunder under inspirations- och utgångstestperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: sujittra Kluayhomthong, master degree, faculty of associated medical science, KhonKaen University, Thailand 40002
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
28 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
28 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2018
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KKU2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .